Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LORAZEPAM PIVALATO
FERRER INTERNACIONAL S.A.
N05BA06
LORAZEPAM PIVALATO
2 mg
COMPRIMIDO
LORAZEPAM PIVALATO 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Lorazepam
PLACINORAL 2 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 22/12/2014 No Comercializado - PLACINORAL 2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 01/07/1984 Comercializado
Autorizado
1984-05-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PLACINORAL 2 MG COMPRIMIDOS Lorazepam, pivalato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Placinoral y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Placinoral 3. Cómo tomar Placinoral 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Placinoral 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PLACINORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Placinoral es un tranquilizante perteneciente al grupo de benzodiacepinas de acción corta que contiene como principio activo lorazepam pivalato. Placinoral está indicado: para el tratamiento de estados de ansiedad, manifestados como inquietud, temor, irritabilidad, palpitaciones, sensación de ahogo, etc. En estos casos, no suele ser necesario que el tratamiento dure más de ocho semanas. para los trastornos en el ritmo del sueño y para todas las formas de insomnio, especialmente cuando existen dificultades para conciliar el sueño, bien inicialmente o bien tras un despertar prematuro. En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración con Placinoral (en general no debe superar las dos semanas). El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PLACINORAL NO TOME PLACINORAL: - si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento 2 de 6 (incluidos en la sección 6). - si Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Placinoral 2 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 2 mg de lorazepam, pivalato. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos alargados de color blanco y ranurados. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Manifestaciones de ansiedad o insomnio. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o le somete a una situación de estrés importante. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Ansiedad Medio o un comprimido cada 12 horas. A criterio facultativo, la dosificación deberá adaptarse a la sintomatología a tratar o a la edad del paciente. La duración del tratamiento deberá ser lo más corta posible. Se deberá reevaluar al paciente a intervalos regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento, especialmente en aquellos pacientes libres de síntomas. De forma general, la duración total del tratamiento no debe superar las 8-12 semanas, incluyendo la retirada gradual del mismo. En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más allá del periodo recomendado; dicha decisión sólo puede ser adoptada por el médico al cargo del paciente tras sopesar la evolución del mismo. Insomnio Medio o un comprimido una hora antes de acostarse. La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general, la duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento. El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada. No deben administrarse más de dos comprimidos al día. 2 de 8 En pacientes de edad avanzada y debilitados, se debe reducir la dosis inicial en un 50 % aproximadamente y ajustar la dosis según la necesidad y tolerancia individual. (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). Deb Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը