Country: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Piracetamas
Egis Pharmaceuticals PLC
N06BX03
Piracetamas
800 mg; 400 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Piracetam
Perregistruotas
1999-04-08
800 p e g i szám előjelző 8 0 0 m g szóköz s i r a c e t a m – PIRACETAM-EGIS 800 mg E G I S Vienoje tabletėje yra 800 MG PIRACETAMO. Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, povidonas K-30, makrogolis 6000, dibutilsebakatas, titano dioksidas (E171), talkas, etilceliuliozė, hipromeliozė. Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį. Receptinis vaistinis preparatas. LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. LT/1/99/0672/002 62253410-12 EGIS PHARMACEUTICALS PLC H-1106 BUDAPEST, Keresztúri út 30-38 VENGRIJA Serija Tinka iki PIRACETAM-EGIS 800 mg plėvele dengtos tabletės Piracetamas 30 plėvele dengtų tablečių 62253410-12.indd 1 12/4/07 2:31:19 PM 800 Vienoje tabletėje yra 800 MG PIRACETAMO. Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį. LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Serija Tinka iki 62253430-13 PIRACETAM-EGIS 800 mg plėvele dengtos tabletės Piracetamas 30 plėvele dengtų tablečių EGIS PHARMACEUTICALS PLC BUDAPEŠTAS • VENGRIJA 62263830-11 Aqra d-dokument sħiħ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Piracetam-EGIS 400 mg plėvele dengtos tabletės Piracetam-EGIS 800 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg arba 800 mg piracetamo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos arba balkšvos spalvos, ovalios, išgaubtos formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra išraižyta E 241 (400 mg tabletės) arba E 242 (800 mg tabletės). 800 mg tabletėje abiejose pusėse yra dalijimo vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Suaugusieji_ Mioklonijos dėl galvos smegenų žievės pažeidimų gydymas (monoterapija ar kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo epilepsijos). Galvos svaigimo ir pusiausvyros sutrikimo dėl vidinės ausies funkcijų sutrikimų, išskyrus galvos svaigulį dėl kraujotakos sutrikimų ir psichinių priežasčių, gydymas. Papildomas senyvų žmonių pažintinių funkcijų sutrikimų (išskyrus Alzheimerio ligos ir kitų demencijų sukeltus), gydymas. _Vyresni kaip 8 metų vaikai _ Vyresnių kaip 8 metų vaikų disleksijos gydymas, kartu su kitais metodais (pvz., logopedija). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė turėtų būti skiriama individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir atsaką į gydymą. _Suaugusiesiems_ _Galvos smegenų žievės sutrikimų sukeltų mioklonijų gydymas_ Pradėti gydymą reikia 7,2 g paros doze, vėliau dozė didinama po 4,8 g kas 3 ar 4 dienas iki didžiausios dozės – 24 g per parą, kuri dalijama į 2 arba 3 dalis. Kitų vaistinių preparatų, kurie skiriami mioklonijoms gydyti, dozė turi būti pastovi. Atsižvelgiant į gydymo rezultatus, jei įmanoma, kitų vaistinių preparatų dozę reikia mažinti. Pradėjus gydyti piracetamu, jį reikia vartoti tol, kol neišnyksta smegenų pažeidimo požymia Aqra d-dokument sħiħ