Piracetam-EGIS

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Piracetamas

Tilgængelig fra:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC-kode:

N06BX03

INN (International Name):

Piracetamas

Dosering:

800 mg; 400 mg

Lægemiddelform:

plėvele dengtos tabletės

Indgivelsesvej:

vartoti per burną

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

Piracetam

Autorisation status:

Perregistruotas

Autorisation dato:

1999-04-08

Indlægsseddel

800
p
e
g
i
szám
előjelző
8
0
0
m
g
szóköz
s
i
r
a
c
e
t
a
m
–
PIRACETAM-EGIS
800
mg
E G I S
Vienoje tabletėje yra
800 MG PIRACETAMO.
Pagalbinės medžiagos: magnio
stearatas, povidonas K-30, makrogolis
6000, dibutilsebakatas, titano
dioksidas (E171), talkas, etilceliuliozė,
hipromeliozė.
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite
informacinį lapelį.
Receptinis vaistinis preparatas.
LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE
IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C
temperatūroje.
LT/1/99/0672/002
62253410-12
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
H-1106 BUDAPEST, Keresztúri út 30-38
VENGRIJA
Serija
Tinka iki
PIRACETAM-EGIS
800
mg
plėvele dengtos tabletės
Piracetamas
30
plėvele dengtų tablečių
62253410-12.indd 1
12/4/07 2:31:19 PM
800
Vienoje tabletėje yra 800 MG PIRACETAMO.
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.
LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE
VIETOJE.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Serija
Tinka iki
62253430-13
PIRACETAM-EGIS
800
mg
plėvele dengtos tabletės
Piracetamas 30
plėvele dengtų tablečių
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
BUDAPEŠTAS • VENGRIJA
62263830-11

Produktets egenskaber

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Piracetam-EGIS 400 mg plėvele dengtos tabletės
Piracetam-EGIS 800 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg arba 800 mg
piracetamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos arba balkšvos spalvos, ovalios, išgaubtos formos tabletės,
kurių vienoje pusėje yra išraižyta
E 241 (400 mg tabletės) arba E 242 (800 mg tabletės).
800 mg tabletėje abiejose pusėse yra dalijimo vagelė. Vagelė
skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų
lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusieji_
Mioklonijos dėl galvos smegenų žievės pažeidimų gydymas
(monoterapija ar kartu su kitais vaistiniais
preparatais nuo epilepsijos).
Galvos svaigimo ir pusiausvyros sutrikimo dėl vidinės ausies
funkcijų sutrikimų, išskyrus galvos
svaigulį dėl kraujotakos sutrikimų ir psichinių priežasčių,
gydymas.
Papildomas senyvų žmonių pažintinių funkcijų sutrikimų
(išskyrus Alzheimerio ligos ir kitų
demencijų sukeltus), gydymas.
_Vyresni kaip 8 metų vaikai _
Vyresnių kaip 8 metų vaikų disleksijos gydymas, kartu su kitais
metodais (pvz., logopedija).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė turėtų būti skiriama individualiai, atsižvelgiant į ligos
sunkumą ir atsaką į gydymą.
_Suaugusiesiems_
_Galvos smegenų žievės sutrikimų sukeltų mioklonijų gydymas_
Pradėti gydymą reikia 7,2 g paros doze, vėliau dozė didinama po
4,8 g kas 3 ar 4 dienas iki didžiausios
dozės – 24 g per parą, kuri dalijama į 2 arba 3 dalis. Kitų
vaistinių preparatų, kurie skiriami
mioklonijoms gydyti, dozė turi būti pastovi. Atsižvelgiant į
gydymo rezultatus, jei įmanoma, kitų
vaistinių preparatų dozę reikia mažinti.
Pradėjus gydyti piracetamu, jį reikia vartoti tol, kol neišnyksta
smegenų pažeidimo požymia