Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
piracetam
ratiopharm Hungária Kft.
N06BX03
piracetam
1x30 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Generikus
2002-08-15
Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! 1 3. sz. melléklete az OGYI-T-8561-8563/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2003. április 3. Szám: 10.553/40/2002_ _ Eloadó: dr. Vecsey A./T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási eloírás (javítás: indikációban) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PIRABENE 3 G INJEKCIÓ PIRABENE 6 G INFÚZIÓ PIRABENE 12 G INFÚZIÓ ATC: N06 BX03 INN: piracetam 2. MINOSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pirabene 3 g injekció: 3 g piracetamum 15 ml-ben (1 ampulla). Pirabene 6 g infúzió: 6 g piracetamum 30 ml-ben (1 infúziós üveg). Pirabene 12 g infúzió: 12 g piracetamum 60 ml-ben (1 infúziós üveg). 3. GYÓGYSZERFORMA és annak leírása _Pirabene 3 g injekció:_ 15 ml színtelen vagy halvány sárga steril oldat. _Pirabene 6 g, ill. 12 g infúzió:_ 30, ill. 60 ml színtelen vagy halvány sárga steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZOK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Agyi keringési zavarok maradvány tünetei kezelésére: dementia-syndroma tüneteivel járó betegségek kezelésekor: emlékezet-, koncentrálási- és gondolkodási zavarok, fokozott fáradékonyság, indíték- és motivációhiány, érzelmi zavarok. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagolást a betegség súlyossága és a klinikai válasz határozza meg. Szokásos dózis naponta 3 g piracetam, a dózist szükség esetén 3-4-szeresére lehet emelni. _Veseelégtelenség_: a dózist a szérum-kreatininszint függvényében javasolt csökkenteni: kreatinin-clearance szérum-kreatinin adagolás 60-40 ml/perc 1,25-1,7 mg/100 ml 1/2 dózis 39-20 ml/perc 1,7-3,0 mg/100 ml 1/4 dózis < 20 ml/perc > 3,0 mg/100 ml kontraindikált _Az alkalmazás módja: _ I.v. injekció vagy infúzió. A klinikai g Aqra d-dokument sħiħ
1 3. sz. melléklete az OGYI-T-8561-8563/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2003. április 3. Szám: 10.553/40/2002 Előadó: dr. Vecsey A./T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás (javítás: indikációban) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PIRABENE 3 G INJEKCIÓ PIRABENE 6 G INFÚZIÓ PIRABENE 12 G INFÚZIÓ ATC: N06 BX03 INN: piracetam 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pirabene 3 g injekció: 3 g piracetamum 15 ml-ben (1 ampulla). Pirabene 6 g infúzió: 6 g piracetamum 30 ml-ben (1 infúziós üveg). Pirabene 12 g infúzió: 12 g piracetamum 60 ml-ben (1 infúziós üveg). 3. GYÓGYSZERFORMA és annak leírása _Pirabene 3 g injekció:_ 15 ml színtelen vagy halvány sárga steril oldat. _Pirabene 6 g, ill. 12 g infúzió:_ 30, ill. 60 ml színtelen vagy halvány sárga steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Agyi keringési zavarok maradvány tünetei kezelésére: dementia-syndroma tüneteivel járó betegségek kezelésekor: emlékezet-, koncentrálási- és gondolkodási zavarok, fokozott fáradékonyság, indíték- és motivációhiány, érzelmi zavarok. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagolást a betegség súlyossága és a klinikai válasz határozza meg. Szokásos dózis naponta 3 g piracetam, a dózist szükség esetén 3-4-szeresére lehet emelni. _Veseelégtelenség_: a dózist a szérum-kreatininszint függvényében javasolt csökkenteni: kreatinin-clearance szérum-kreatinin adagolás 60-40 ml/perc 1,25-1,7 mg/100 ml 1/2 dózis 39-20 ml/perc 1,7-3,0 mg/100 ml 1/4 dózis 20 ml/perc 3,0 mg/100 ml kontraindikált _Az alkalmazás módja:_ I.v. injekció vagy infúzió. A klinikai gyakorlatban a Pirabene infúziós oldat fiziológiás konyhasó- vagy 5 %-os glükóz oldattal alkalmazható együtt. _Az alkalmazás időtartama:_ Krónikus betegségek esetén az alkalmazás legrövidebb időtartama 4-6 hét, aminek során a hatás már 3 hét elteltével szembetűnő. Hosszan tartó alkalmazásra a Pirabene 800 mg és Pirabene Aqra d-dokument sħiħ