PIRABENE 6 g infúzió

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

piracetam

제공처:

ratiopharm Hungária Kft.

ATC 코드:

N06BX03

INN (국제 이름):

piracetam

패키지 단위:

1x30 ml

수업:

TT

처방전 유형:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2002-08-15

환자 정보 전단

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514,
please register! 
1 

3. sz. melléklete az  OGYI-T-8561-8563/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének  

Budapest, 2003. április 3. 

Szám: 10.553/40/2002_   _

Eloadó: dr. Vecsey A./T.K. 

Melléklet:  

Tárgy: Alkalmazási eloírás 

        (javítás: indikációban) 
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE 
PIRABENE 3 G INJEKCIÓ 
PIRABENE 6 G INFÚZIÓ 
PIRABENE 12 G INFÚZIÓ 

ATC: N06 BX03 

INN: piracetam 
2. MINOSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 
Pirabene 3 g injekció: 3 g piracetamum 15 ml-ben (1 ampulla). 
Pirabene 6 g infúzió:  6 g piracetamum 30 ml-ben (1 infúziós
üveg). 
Pirabene 12 g infúzió: 12 g piracetamum 60 ml-ben (1 infúziós
üveg). 

3. GYÓGYSZERFORMA és annak leírása 
_Pirabene 3 g injekció:_ 15 ml színtelen vagy halvány sárga
steril oldat. 
_Pirabene 6 g, ill. 12 g infúzió:_ 30, ill. 60 ml színtelen vagy
halvány sárga steril oldat. 

4. KLINIKAI JELLEMZOK 
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK 
Agyi keringési zavarok maradvány tünetei kezelésére:
dementia-syndroma tüneteivel 
járó betegségek kezelésekor: emlékezet-, koncentrálási- és
gondolkodási  zavarok, 
fokozott fáradékonyság, indíték- és motivációhiány, érzelmi
zavarok. 

4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS 
Az adagolást a betegség súlyossága és a klinikai válasz
határozza meg. 
Szokásos dózis naponta 3 g piracetam, a dózist szükség esetén
3-4-szeresére lehet 
emelni. 

_Veseelégtelenség_: a dózist a szérum-kreatininszint
függvényében javasolt csökkenteni: 
kreatinin-clearance   
szérum-kreatinin 

adagolás 
60-40 ml/perc 

1,25-1,7 mg/100 ml  

1/2 dózis 
39-20 ml/perc 

1,7-3,0 mg/100 ml   

1/4 dózis 
<
 20 ml/perc   

>
3,0 mg/100 ml 

kontraindikált 

_Az alkalmazás módja: _
I.v. injekció vagy infúzió. 
A klinikai g

제품 특성 요약

1
3. sz. melléklete az OGYI-T-8561-8563/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2003. április 3.
Szám: 10.553/40/2002
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(javítás: indikációban)
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PIRABENE 3 G INJEKCIÓ
PIRABENE 6 G INFÚZIÓ
PIRABENE 12 G INFÚZIÓ
ATC: N06 BX03
INN: piracetam
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pirabene 3 g injekció: 3 g piracetamum 15 ml-ben (1 ampulla).
Pirabene 6 g infúzió: 6 g piracetamum 30 ml-ben (1 infúziós
üveg).
Pirabene 12 g infúzió: 12 g piracetamum 60 ml-ben (1 infúziós
üveg).
3. GYÓGYSZERFORMA és annak leírása
_Pirabene 3 g injekció:_ 15 ml színtelen vagy halvány sárga steril
oldat.
_Pirabene 6 g, ill. 12 g infúzió:_ 30, ill. 60 ml színtelen vagy
halvány sárga steril oldat.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Agyi keringési zavarok maradvány tünetei kezelésére:
dementia-syndroma tüneteivel
járó betegségek kezelésekor: emlékezet-, koncentrálási- és
gondolkodási zavarok,
fokozott fáradékonyság, indíték- és motivációhiány, érzelmi
zavarok.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolást a betegség súlyossága és a klinikai válasz
határozza meg.
Szokásos dózis naponta 3 g piracetam, a dózist szükség esetén
3-4-szeresére lehet
emelni.
_Veseelégtelenség_: a dózist a szérum-kreatininszint
függvényében javasolt csökkenteni:
kreatinin-clearance
szérum-kreatinin
adagolás
60-40 ml/perc
1,25-1,7 mg/100 ml
1/2 dózis
39-20 ml/perc
1,7-3,0 mg/100 ml
1/4 dózis

20 ml/perc

3,0 mg/100 ml
kontraindikált
_Az alkalmazás módja:_
I.v. injekció vagy infúzió.
A klinikai gyakorlatban a Pirabene infúziós oldat fiziológiás
konyhasó- vagy 5 %-os
glükóz oldattal alkalmazható együtt.
_Az alkalmazás időtartama:_
Krónikus betegségek esetén az alkalmazás legrövidebb időtartama
4-6 hét, aminek
során a hatás már 3 hét elteltével szembetűnő.
Hosszan tartó alkalmazásra a Pirabene 800 mg és Pirabene