Physioneal 40 Glucose 3,86 % w/v perit. dialyse opl.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Natriumbicarbonaat 2,1 mg/ml; Watervrij Glucose 42,5 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 38,6 g/l; Magnesiumchloridehexahydraat 0,051 mg/ml; Natriumchloride 5,38 mg/ml; Natriumlactaat 1,68 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0,245 g/l

Disponibbli minn:

Baxter SA-NV

Kodiċi ATC:

B05DB

Għamla farmaċewtika:

Oplossing voor peritoneale dialyse

Rotta amministrattiva:

Hemodialyse

Żona terapewtika:

Hypertonic Solutions

Sommarju tal-prodott:

CTI Extended: 267391-01

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-07-19

Fuljett ta 'informazzjoni

Physioneal 40 Glucose 1,36 % w/v Clear-Flex,
_BAXTER S.A._
Physioneal 40 Glucose 2,27 % w/v Clear-Flex,
Physioneal 40 Glucose 3,86 % w/v Clear-Flex,
oplossing voor peritoneale dialyse
Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36% W/V / 13,6 MG/ML CLEAR-FLEX, OPLOSSING
VOOR PERITONEALE
DIALYSE
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27% W/V / 22,7 MG/ML CLEAR-FLEX, OPLOSSING
VOOR PERITONEALE
DIALYSE
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86% W/V / 38,6 MG/ML CLEAR-FLEX, OPLOSSING
VOOR PERITONEALE
DIALYSE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Physioneal 40 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PHYSIONEAL 40 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
PHYSIONEAL 40 is een oplossing voor peritoneale dialyse. De oplossing
verwijdert water en
afvalproducten uit het bloed en corrigeert abnormale waarden van
verschillende bloedbestanddelen.
PHYSIONEAL 40 bevat verschillende concentraties aan glucose (1,36%,
2,27% of 3,86%). Hoe
hoger de glucoseconcentratie van de oplossing, hoe groter de
hoeveelheid water die uit het bloed van
de patiënt wordt verwijderd.
PHYSIONEAL 40 kan in de volgende gevallen worden voorgeschreven:

tijdelijk of permanent nierfalen;

ernstige vochtretentie;

ernstige verstoring in de zuur- of basegraad (pH) en het zoutgehalte
van het bloed;

bepaalde typen geneesmiddelenintoxicatie
waarvoor geen andere behandeling beschikbaar is.
PHYSIONEAL 40 heeft een zuurgr

Karatteristiċi tal-prodott

PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36 % W/V CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27 % W/V CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 % W/V CLEAR-FLEX,
_BAXTER S.A._
OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE
Samenvatting van de productkenmerken
1/12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Physioneal 40 Glucose 1,36 % w/v Clear-Flex,
Physioneal 40 Glucose 2,27 % w/v Clear-Flex,
Physioneal 40 Glucose 3,86 % w/v Clear-Flex,
oplossing voor peritoneale dialyse.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vóór menging:
1000 ML ELEKTROLYTENOPLOSSING (GROOT COMPARTIMENT A) BEVAT:
Werkzame stoffen:
1,36 %
2,27 %
3,86 %
glucosemonohydraat
20,0 g
33,3 g
56,6 g
equivalent aan watervrije glucose
18,2 g
30,3 g
51,5 g
calciumchloridedihydraat
0,245 g
magnesiumchloridehexahydraat
0,068 g
1000 ML BUFFEROPLOSSING (KLEIN COMPARTIMENT B) BEVAT:
Werkzame stoffen:
natriumchloride
19,95 g
natriumwaterstofcarbonaat
9,29 g
natrium-(S)-lactaatoplossing
equivalent aan natrium-(S)-lactaat
6,73 g
Na menging:
1000 ML GEMENGDE OPLOSSING BEVAT:
Werkzame stoffen:
1,36 %
2,27 %
3,86 %
glucosemonohydraat
15,0 g
25,0 g
42,5 g
equivalent aan watervrije glucose
13,6 g
22,7 g
38,6 g
natriumchloride
5,38 g
calciumchloridedihydraat
0,184 g
magnesiumchloridehexahydraat
0,051 g
natriumwaterstofcarbonaat
2,10 g
natrium-(S)-lactaatoplossing
equivalent aan natrium-(S)-lactaat
1,68 g
1000 ml eindoplossing na menging komt overeen met 750 ml oplossing A
en 250 ml oplossing B.
SAMENSTELLING VAN DE EINDOPLOSSING NA MENGING (MMOL/L)
Watervrije glucose (C
6
H
12
O
6
)
1,36 % 2,27 % 3,86 %
75,5
mmol/l
126
mmol/l
214
mmol/l
Na
+
132 mmol/l
Ca
++
1,25 mmol/l
Mg
++
0,25 mmol/l
Cl
-
95 mmol/l
HCO
3
-
25 mmol/l
Version 9.0 (QRD 4.0)
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36 % W/V CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27 % W/V CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 % W/V CLEAR-FLEX,
_BAXTER S.A._
OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE
Samenvatting van de productkenmerken
2/12
C
3
H
5
O
3
-
15 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Het cijfer 40 is aan de naam toegevoegd om de bufferconcentratie v