Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumbicarbonaat 2,1 mg/ml; Watervrij Glucose 42,5 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 38,6 g/l; Magnesiumchloridehexahydraat 0,051 mg/ml; Natriumchloride 5,38 mg/ml; Natriumlactaat 1,68 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0,245 g/l
Baxter SA-NV
B05DB
Oplossing voor peritoneale dialyse
Hemodialyse
Hypertonic Solutions
CTI Extended: 267391-01
Gecommercialiseerd: Nee
2004-07-19
Physioneal 40 Glucose 1,36 % w/v Clear-Flex, _BAXTER S.A._ Physioneal 40 Glucose 2,27 % w/v Clear-Flex, Physioneal 40 Glucose 3,86 % w/v Clear-Flex, oplossing voor peritoneale dialyse Bijsluiter 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36% W/V / 13,6 MG/ML CLEAR-FLEX, OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27% W/V / 22,7 MG/ML CLEAR-FLEX, OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86% W/V / 38,6 MG/ML CLEAR-FLEX, OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Physioneal 40 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PHYSIONEAL 40 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? PHYSIONEAL 40 is een oplossing voor peritoneale dialyse. De oplossing verwijdert water en afvalproducten uit het bloed en corrigeert abnormale waarden van verschillende bloedbestanddelen. PHYSIONEAL 40 bevat verschillende concentraties aan glucose (1,36%, 2,27% of 3,86%). Hoe hoger de glucoseconcentratie van de oplossing, hoe groter de hoeveelheid water die uit het bloed van de patiënt wordt verwijderd. PHYSIONEAL 40 kan in de volgende gevallen worden voorgeschreven: tijdelijk of permanent nierfalen; ernstige vochtretentie; ernstige verstoring in de zuur- of basegraad (pH) en het zoutgehalte van het bloed; bepaalde typen geneesmiddelenintoxicatie waarvoor geen andere behandeling beschikbaar is. PHYSIONEAL 40 heeft een zuurgr Lue koko asiakirja
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36 % W/V CLEAR-FLEX, PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27 % W/V CLEAR-FLEX, PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 % W/V CLEAR-FLEX, _BAXTER S.A._ OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE Samenvatting van de productkenmerken 1/12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Physioneal 40 Glucose 1,36 % w/v Clear-Flex, Physioneal 40 Glucose 2,27 % w/v Clear-Flex, Physioneal 40 Glucose 3,86 % w/v Clear-Flex, oplossing voor peritoneale dialyse. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Vóór menging: 1000 ML ELEKTROLYTENOPLOSSING (GROOT COMPARTIMENT A) BEVAT: Werkzame stoffen: 1,36 % 2,27 % 3,86 % glucosemonohydraat 20,0 g 33,3 g 56,6 g equivalent aan watervrije glucose 18,2 g 30,3 g 51,5 g calciumchloridedihydraat 0,245 g magnesiumchloridehexahydraat 0,068 g 1000 ML BUFFEROPLOSSING (KLEIN COMPARTIMENT B) BEVAT: Werkzame stoffen: natriumchloride 19,95 g natriumwaterstofcarbonaat 9,29 g natrium-(S)-lactaatoplossing equivalent aan natrium-(S)-lactaat 6,73 g Na menging: 1000 ML GEMENGDE OPLOSSING BEVAT: Werkzame stoffen: 1,36 % 2,27 % 3,86 % glucosemonohydraat 15,0 g 25,0 g 42,5 g equivalent aan watervrije glucose 13,6 g 22,7 g 38,6 g natriumchloride 5,38 g calciumchloridedihydraat 0,184 g magnesiumchloridehexahydraat 0,051 g natriumwaterstofcarbonaat 2,10 g natrium-(S)-lactaatoplossing equivalent aan natrium-(S)-lactaat 1,68 g 1000 ml eindoplossing na menging komt overeen met 750 ml oplossing A en 250 ml oplossing B. SAMENSTELLING VAN DE EINDOPLOSSING NA MENGING (MMOL/L) Watervrije glucose (C 6 H 12 O 6 ) 1,36 % 2,27 % 3,86 % 75,5 mmol/l 126 mmol/l 214 mmol/l Na + 132 mmol/l Ca ++ 1,25 mmol/l Mg ++ 0,25 mmol/l Cl - 95 mmol/l HCO 3 - 25 mmol/l Version 9.0 (QRD 4.0) PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36 % W/V CLEAR-FLEX, PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27 % W/V CLEAR-FLEX, PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 % W/V CLEAR-FLEX, _BAXTER S.A._ OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE Samenvatting van de productkenmerken 2/12 C 3 H 5 O 3 - 15 mmol/l Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Het cijfer 40 is aan de naam toegevoegd om de bufferconcentratie v Lue koko asiakirja