Country: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenylefrinehydrochloride 1,5 g/10 ml
Laboratoires Théa
S01FB01
Phenylephrine Hydrochloride
150 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
Fenylefrinehydrochloride 150 mg/ml
Oculair gebruik
Phenylephrine
CTI-code: 103844-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03662042998362 - CNK-code: 0068775 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1971-09-01
bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PHENYLEPHRINE 15 % OOGDRUPPELS, OPLOSSING Fenylefrinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Phenylephrine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PHENYLEPHRINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Phenylephrine bevat een werkzame stof, fenylefrinehydrochloride, die werkt op het oog om de pupil te verwijden. Het wordt gebruikt als uw arts een sterke en kortstondige verwijding van de pupil wenst, zoals bijvoorbeeld bij : een onderzoek van het oog (refractiemeting, onderzoek van de achtergrond van het oog), chirurgische ingrepen aan het oog. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U lijdt aan een verhoging van de druk in uw oog (nauwe kamerhoek-glaucoom). Bij kinderen jonger dan 12 jaar. U gebruikt reeds een ander geneesmiddel voor de behandeling van depressie (geneesmiddelen van het MAOI-type). U mag pas 10 dagen na het stopzetten van deze behandeling starten met Phenylephrine. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT M Aqra d-dokument sħiħ
Samenvatting van de kenmerken van het product 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Phenylephrine 15 % oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 10 ml oogdruppels, oplossing bevat 1,5 g fenylefrinehydrochloride. Hulpstof met bekend effect: benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Refractie, oogfundus-onderzoek. Oogheelkunde : wanneer een korte maar sterke pupilverwijding gewenst is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Gemiddeld en naargelang het geval 1, 2 of 3 indruppelingen met enkele minuten tussentijd. _Pediatrische patiënten_ Phenylephrine is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). Er zijn geen gegevens over gebruik bij kinderen tussen 12 en 18 jaar. Phenylephrine wordt niet aanbevolen voor deze patiënten. 4.3 CONTRA-INDICATIES Nauwe kamerhoek-glaucoom. Kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.4). Bij behandeling met een MAO-remmer, wordt het gebruik van dit product afgeraden, en dit tot 10 dagen na het beëindigen van de behandeling. Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Dit middel bevat 0.0015 mg benzalkoniumchloride in elke druppel overeenkomend met 0.05 mg/ml. Er is gemeld dat benzalkoniumchloride oogirritatie en symptomen van droge ogen veroorzaakt en invloed kan hebben op de traanfilm en het corneaoppervlak. Benzalkoniumchloride moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met droge ogen en bij patiënten bij wie de cornea mogelijk beschadigd is. In geval van langdurig gebruik moeten patiënten worden gecontroleerd. Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en kan de kleur van de contactlenzen veranderen. Patiënten moeten worden geadviseerd om contactlenzen te verwijderen voordat ze dit geneesmiddel gebruiken en om ten minste 15 minuten te wachten voordat ze Aqra d-dokument sħiħ