Phenylephrine 150 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Fenylefrinehydrochloride 1,5 g/10 ml

Διαθέσιμο από:

Laboratoires Théa

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01FB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Phenylephrine Hydrochloride

Δοσολογία:

150 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oogdruppels, oplossing

Σύνθεση:

Fenylefrinehydrochloride 150 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Oculair gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Phenylephrine

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 103844-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03662042998362 - CNK-code: 0068775 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

1971-09-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PHENYLEPHRINE 15 % OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Fenylefrinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Phenylephrine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PHENYLEPHRINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Phenylephrine bevat een werkzame stof, fenylefrinehydrochloride, die
werkt op het oog om de pupil te
verwijden.
Het wordt gebruikt als uw arts een sterke en kortstondige verwijding
van de pupil wenst, zoals
bijvoorbeeld bij :

een onderzoek van het oog (refractiemeting, onderzoek van de
achtergrond van het oog),

chirurgische ingrepen aan het oog.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U lijdt aan een verhoging van de druk in uw oog (nauwe
kamerhoek-glaucoom).

Bij kinderen jonger dan 12 jaar.

U gebruikt reeds een ander geneesmiddel voor de behandeling van
depressie (geneesmiddelen van
het MAOI-type). U mag pas 10 dagen na het stopzetten van deze
behandeling starten met
Phenylephrine.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT M

Αρχείο Π.Χ.Π.

Samenvatting van de kenmerken van het product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Phenylephrine 15 % oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
10 ml oogdruppels, oplossing bevat 1,5 g fenylefrinehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Refractie, oogfundus-onderzoek.

Oogheelkunde : wanneer een korte maar sterke pupilverwijding gewenst
is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Gemiddeld en naargelang het geval 1, 2 of 3 indruppelingen met enkele
minuten tussentijd.
_Pediatrische patiënten_
Phenylephrine is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar
(zie rubriek 4.3).
Er zijn geen gegevens over gebruik bij kinderen tussen 12 en 18 jaar.
Phenylephrine wordt niet
aanbevolen voor deze patiënten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Nauwe kamerhoek-glaucoom.
Kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.4).
Bij behandeling met een MAO-remmer, wordt het gebruik van dit product
afgeraden, en dit tot 10
dagen na het beëindigen van de behandeling.
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Dit middel bevat 0.0015 mg benzalkoniumchloride in elke druppel
overeenkomend met 0.05 mg/ml.
Er is gemeld dat benzalkoniumchloride oogirritatie en symptomen van
droge ogen veroorzaakt en
invloed kan hebben op de traanfilm en het corneaoppervlak.
Benzalkoniumchloride moet met
voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met droge ogen en bij
patiënten bij wie de cornea
mogelijk beschadigd is.
In geval van langdurig gebruik moeten patiënten worden gecontroleerd.
Benzalkoniumchloride kan worden opgenomen door zachte contactlenzen en
kan de kleur van de
contactlenzen veranderen. Patiënten moeten worden geadviseerd om
contactlenzen te verwijderen
voordat ze dit geneesmiddel gebruiken en om ten minste 15 minuten te
wachten voordat ze