Country: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Fenobarbital
Le Vet B.V.
QN03AA02
Phenobarbital
50 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
B
Markedsført
2015-01-15
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Phenoleptil 50 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: VIRKESTOFF fenobarbital 50 mg HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Hvit eller offwhite, sirkulær, bikonveks tablett med brune flekker og en strek på den ene siden (9 mm i diameter). Tablettene kan deles inn i to like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Forebygging av anfall som følge av generalisert epilepsi hos hund. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller for andre barbiturater. Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nedsatt leverfunksjon. Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nyre- eller hjerte- og karsykdom. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Behovet for antiepileptisk behandling med fenobarbital skal vurderes i hvert enkelt tilfelle og avhenger av antall, hyppighet, varighet og alvorlighetsgrad av anfall hos hunder. Generelle anbefalinger for å starte behandling omfatter ett enkelt anfall mer enn én gang hver 4–6 uke, grupper av anfall (dvs. flere en ett anfall i løpet av 24 t) eller status epilepticus uavhengig av hyppighet. Tablettene må gis til samme tid hver dag for å oppnå vellykket behandling. Avslutning av behandlingen eller overgang til andre typer behandling mot epilepsi må skje gradvis for å unngå å utløse økt anfallshyppighet. Noen hunder blir frie for epileptiske anfall under behandlingen, noen hunder viser bare en anfallsreduksjon og noen hunder anses å være ikke-responderende. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Brukes med forsiktighet ved nedsatt lever- og nyrefunksjon, hypovolemi, anemi og ved nedsatt hjerte- og lungefunksjon. Risikoen for leverskader kan reduseres eller forsinkes, ved til enhver tid å benytte den laveste effektive dosen. Overvåkning av leverparametere anbefales ved lang Aqra d-dokument sħiħ