Phenoleptil 50 mg

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Fenobarbital

Tersedia dari:

Le Vet B.V.

Kode ATC:

QN03AA02

INN (Nama Internasional):

Phenobarbital

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

Tablett

Unit dalam paket:

Blisterpakning 100 stk

Jenis Resep:

B

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2015-01-15

Karakteristik produk

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Phenoleptil 50 mg tabletter til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
VIRKESTOFF
fenobarbital
50 mg
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvit eller offwhite, sirkulær, bikonveks tablett med brune flekker og
en strek på den ene siden (9 mm i
diameter). Tablettene kan deles inn i to like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Forebygging av anfall som følge av generalisert epilepsi hos hund.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller for
andre barbiturater.
Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nyre- eller hjerte- og
karsykdom.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Behovet for antiepileptisk behandling med fenobarbital skal vurderes i
hvert enkelt tilfelle og avhenger
av antall, hyppighet, varighet og alvorlighetsgrad av anfall hos
hunder.
Generelle anbefalinger for å starte behandling omfatter ett enkelt
anfall mer enn én gang hver 4–6 uke,
grupper av anfall (dvs. flere en ett anfall i løpet av 24 t) eller
status epilepticus uavhengig av
hyppighet.
Tablettene må gis til samme tid hver dag for å oppnå vellykket
behandling.
Avslutning av behandlingen eller overgang til andre typer behandling
mot epilepsi må skje gradvis for
å unngå å utløse økt anfallshyppighet.
Noen hunder blir frie for epileptiske anfall under behandlingen, noen
hunder viser bare en
anfallsreduksjon og noen hunder anses å være ikke-responderende.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Brukes med forsiktighet ved nedsatt lever- og nyrefunksjon,
hypovolemi, anemi og ved nedsatt hjerte-
og lungefunksjon.
Risikoen for leverskader kan reduseres eller forsinkes, ved til enhver
tid å benytte den laveste effektive
dosen. Overvåkning av leverparametere anbefales ved lang