Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Fenobarbital 12.5 mg
Le Vet Beheer B.V.
QN03AA02
Phenobarbital
Comprimido
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos
Fenobarbital
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Embalagem(s) - 50 unidade(s) 332/01/11DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 100 unidade(s) 332/01/11DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 250 unidade(s) 332/01/11DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 500 unidade(s) 332/01/11DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 1000 unidade(s) 332/01/11DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2015 PÁGINA 1 DE 21 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2015 PÁGINA 2 DE 21 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO PHENOLEPTIL 12,5 mg Comprimidos para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de 80 mg contém: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): MG Fenobarbital 12,5 EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimido branco a esbranquiçado, circular, biconvexo salpicado de castanho e com uma linha gravada num dos lados (6 mm de diâmetro). Os comprimidos não se podem dividir. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Prevenção das convulsões devidas a epilepsia generalizada em cães. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa. Não administrar a animais com a função hepática gravemente diminuída. Não administrar a animais com alterações renais ou cardiovasculares graves. Não administrar a cães que pesem menos de 5 kg de peso corporal. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO A decisão de iniciar um tratamento farmacológico antiepiléptico com fenobarbital deverá ser avaliada para cada caso individual e depende do número, frequência, duração e gravidade das convulsões nos cães. As recomendações gerais para iniciar o tratamento incluem entre outras, uma convulsão isolada que ocorre mais de uma vez a cada 4-6 semanas, atividade de convulsões agrupadas (isto é, mais de uma convulsão em 24 horas) ou estado epiléptico independentemente da frequência. Para se obter sucesso no tratamento, os comprimidos devem ser administrados à mesma hora todos os dias. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM OUTUBRO DE 2015 PÁGINA Aqra d-dokument sħiħ