PHENOLEPTIL 12,5 mg Comprimidos para cães

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Wirkstoff:

Fenobarbital 12.5 mg

Verfügbar ab:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-Code:

QN03AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenobarbital

Darreichungsform:

Comprimido

Verabreichungsweg:

Via oral

Verschreibungstyp:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapiegruppe:

Caninos

Therapiebereich:

Fenobarbital

Produktbesonderheiten:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Embalagem(s) - 50 unidade(s) 332/01/11DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 100 unidade(s) 332/01/11DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 250 unidade(s) 332/01/11DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 500 unidade(s) 332/01/11DFVPT Autorizado Sim; Embalagem(s) - 1000 unidade(s) 332/01/11DFVPT Autorizado Sim

Fachinformation

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
PHENOLEPTIL 12,5 mg Comprimidos para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de 80 mg contém:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
MG
Fenobarbital
12,5
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido branco a esbranquiçado, circular, biconvexo salpicado de
castanho e com uma linha
gravada num dos lados (6 mm de diâmetro). Os comprimidos não se
podem dividir.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Prevenção das convulsões devidas a epilepsia generalizada em cães.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa.
Não administrar a animais com a função hepática gravemente
diminuída.
Não administrar a animais com alterações renais ou cardiovasculares
graves.
Não administrar a cães que pesem menos de 5 kg de peso corporal.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
A decisão de iniciar um tratamento farmacológico antiepiléptico com
fenobarbital deverá ser
avaliada para cada caso individual e depende do número, frequência,
duração e gravidade das
convulsões nos cães.
As recomendações gerais para iniciar o tratamento incluem entre
outras, uma convulsão isolada
que ocorre mais de uma vez a cada 4-6 semanas, atividade de
convulsões agrupadas (isto é, mais
de uma convulsão em 24 horas) ou estado epiléptico independentemente
da frequência.
Para se obter sucesso no tratamento, os comprimidos devem ser
administrados à mesma hora
todos os dias.
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