Pharmastatin 10 mg tabletki powlekane

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Atorvastatinum

Disponibbli minn:

STADA Arzneimittel AG

Kodiċi ATC:

C10AA05

INN (Isem Internazzjonali):

Atorvastatinum

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

tabletki powlekane

Sommarju tal-prodott:

4 tabl., 5909990745722, Rp; 7 tabl., 5909990745739, Rp; 10 tabl., 5909990745746, Rp; 14 tabl., 5909990745760, Rp; 20 tabl., 5909990745777, Rp; 28 tabl., 5909990745791, Rp; 30 tabl., 5909990745807, Rp; 50 tabl., 5909990745845, Rp; 56 tabl., 5909990745869, Rp; 84 tabl., 5909990745876, Rp; 98 tabl., 5909990745883, Rp; 100 tabl., 5909990745890, Rp; 200 tabl., 5909990745920, Rp; 500 tabl., 5909990745944, Rp

Fuljett ta 'informazzjoni

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PHARMASTATIN, 10 mg, tabletki powlekane
PHARMASTATIN, 20 mg, tabletki powlekane
PHARMASTATIN, 40 mg, tabletki powlekane
_Atorvastatinum _
_ _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pharmastatin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pharmastatin
3.
Jak stosować lek Pharmastatin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pharmastatin
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PHARMASTATIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pharmastatin należy do grupy leków nazywanych statynami, które
regulują przemiany
lipidów (tłuszczów) w organizmie.
Lek Pharmastatin jest stosowany do obniżenia stężenia lipidów
określanych jako cholesterol
i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta niskotłuszczowa i zmiany trybu
życia nie są skuteczne. Lek
Pharmastatin może być także stosowany w celu zredukowania ryzyka
chorób serca, nawet wówczas,
gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy
utrzymywać standardową dietę
o zmniejszonej zawartości cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PHARMASTATIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PHARMASTATIN:
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
atorwastatynę lub na jakikolwiek
inny podobny lek stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów we krwi
lub którykolwiek
z pozostałych składników leku Pharmastatin – szczegó�

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pharmastatin, 10 mg, tabletki powlekane
Pharmastatin, 20 mg, tabletki powlekane
Pharmastatin, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera: 10 mg, 20 mg lub 40 mg
atorwastatyny _(Atorvastatinum)_
(w postaci soli wapniowej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Pharmastatin, 10 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe,
dwuwypukłe tabletki powlekane, 7 mm.
Pharmastatin, 20 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe,
dwuwypukłe tabletki powlekane, 9 mm.
Pharmastatin, 40 mg, tabletki powlekane: białe, owalne, dwuwypukłe
tabletki powlekane,
8,2 x 17 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Hipercholesterolemia _
Produkt leczniczy Pharmastatin jest wskazany jako uzupełnienie
leczenia dietetycznego w celu
obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego
(całkowity-C), cholesterolu LDL
(LDL-C), apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży
oraz dzieci w wieku 10 lat lub
starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną
hipercholesterolemią rodzinną
lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą
hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji
Fredrickson'a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie
diety i innych
niefarmakologicznych metod leczenia.
Produkt leczniczy Pharmastatin wskazany jest również w celu
obniżenia stężenia cholesterolu
całkowitego i cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną
postacią rodzinnej
hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych sposobów terapii
hipolipemizującej (np. aferezy
cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka terapia jest niedostępna.
_ _
_Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym _
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów, u
których ryzyko
pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (patrz punkt 5.1) oceniane
jest jako duże, wraz
z działaniami mającymi