Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Atorvastatinum
STADA Arzneimittel AG
C10AA05
Atorvastatinum
10 mg
tabletki powlekane
4 tabl., 5909990745722, Rp; 7 tabl., 5909990745739, Rp; 10 tabl., 5909990745746, Rp; 14 tabl., 5909990745760, Rp; 20 tabl., 5909990745777, Rp; 28 tabl., 5909990745791, Rp; 30 tabl., 5909990745807, Rp; 50 tabl., 5909990745845, Rp; 56 tabl., 5909990745869, Rp; 84 tabl., 5909990745876, Rp; 98 tabl., 5909990745883, Rp; 100 tabl., 5909990745890, Rp; 200 tabl., 5909990745920, Rp; 500 tabl., 5909990745944, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PHARMASTATIN, 10 mg, tabletki powlekane PHARMASTATIN, 20 mg, tabletki powlekane PHARMASTATIN, 40 mg, tabletki powlekane _Atorvastatinum _ _ _ _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Pharmastatin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pharmastatin 3. Jak stosować lek Pharmastatin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pharmastatin 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK PHARMASTATIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Pharmastatin należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują przemiany lipidów (tłuszczów) w organizmie. Lek Pharmastatin jest stosowany do obniżenia stężenia lipidów określanych jako cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta niskotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne. Lek Pharmastatin może być także stosowany w celu zredukowania ryzyka chorób serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe. Podczas leczenia należy utrzymywać standardową dietę o zmniejszonej zawartości cholesterolu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PHARMASTATIN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PHARMASTATIN: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na atorwastatynę lub na jakikolwiek inny podobny lek stosowany do zmniejszenia stężenia lipidów we krwi lub którykolwiek z pozostałych składników leku Pharmastatin – szczegó Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pharmastatin, 10 mg, tabletki powlekane Pharmastatin, 20 mg, tabletki powlekane Pharmastatin, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera: 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny _(Atorvastatinum)_ (w postaci soli wapniowej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Pharmastatin, 10 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, 7 mm. Pharmastatin, 20 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, 9 mm. Pharmastatin, 40 mg, tabletki powlekane: białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane, 8,2 x 17 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Hipercholesterolemia _ Produkt leczniczy Pharmastatin jest wskazany jako uzupełnienie leczenia dietetycznego w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego (całkowity-C), cholesterolu LDL (LDL-C), apolipoproteiny B i triglicerydów u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 10 lat lub starszych z hipercholesterolemią pierwotną, w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną lub z hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą hiperlipidemii typu IIa i IIb wg klasyfikacji Fredrickson'a) w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na stosowanie diety i innych niefarmakologicznych metod leczenia. Produkt leczniczy Pharmastatin wskazany jest również w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL u dorosłych z homozygotyczną postacią rodzinnej hipercholesterolemii jako terapia dodana do innych sposobów terapii hipolipemizującej (np. aferezy cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka terapia jest niedostępna. _ _ _Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym _ Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów, u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego (patrz punkt 5.1) oceniane jest jako duże, wraz z działaniami mającymi Pročitajte cijeli dokument