Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Difloxacin-hidroklorid
Pet Product Perfect Kft.
QJ01MA94
Difloxacin hydrochloride
Sampon
Állatorvosi vény nélkül is kiadható
Kutya, Macska
difloxacin
Eseti engedély száma: 2088/1/NM/2022 NÉBIH ÁTI (250 ml)
engedélyezve
2022-03-10
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK – HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN CÍMKE 50 ml, 1000 ml polietilén flakonban 1. A forgalomba hozatali engedély jogosultjának, továbbá amennyiben ettől eltér, a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártónak a neve és címe A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: LAVET Gyógyszeripari Kft. 2143 Kistarcsa, Batthyány utca 6. 2. Az állatgyógyászati készítmény neve Diflocin 100 mg/g oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok, pulykák részére A.U.V. 3. A hatóanyagok és egyéb összetevők megnevezése Hatóanyag: Difloxacin (hidroklorid formájában): 100 g/1000 ml Segédanyagok: Nátrium-hidroxid, propilénglikol, nátrium-edetát, benzil-alkohol, víz, tisztított 4. Gyógyszerforma Oldat ivóvízbe keveréshez 5. Kiszerelési egység 50 ml 1000 ml 6. Javallat(ok) A készítmény a difloxacinra érzékeny kórokozók által előidézett alábbi kórképek terápiájára javallott: Házityúk és pulyka: Mycoplasma gallisepticum által okozott idült légzőszervi betegség (CRD), Mycoplasma synoviae okozta fertőző szinovitisz. 7. Ellenjavallatok Nem alkalmazható megelőzésként (profilaxisra). Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható kinolonokkal szembeni ismert rezisztencia esetén. 8. Mellékhatások A készítmény a célállat-tolerancia vizsgálat során mellékhatásokat még háromszoros dózisban, a javasolt kezelési időtartam kétszereséig történő alkalmazás során sem okozott. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 9. Célállat faj(ok) Házityúk és pulyka. 10. Adagolás és alkalmazási mód(ok) célállat fajonként A készítmény javasolt adagja 10 mg difloxacin/ttkg, 3-5 napon át. Az alkalmazás az ivóví Aqra d-dokument sħiħ
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Diflocin 100 mg/g oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok, pulykák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1000 ml oldat tartalmaz: Hatóanyag: Difloxacin (hidroklorid formájában) 100 g Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat ivóvízbe keveréshez 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Házityúk és pulyka. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként A készítmény a difloxacinra érzékeny kórokozók által előidézett alábbi kórképek terápiájára javallott: Házityúk és pulyka: Mycoplasma gallisepticum által okozott idült légzőszervi betegség (CRD) és Mycoplasma synoviae okozta fertőző szinovitisz. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható megelőzésként (profilaxisra). Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható kinolonokkal szembeni ismert rezisztencia esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A beteg állatoknak csökkenhet az ivóvíz felvételük, így szükség esetén a hatóanyag koncentrációt az ivóvízben úgy kell beállítani, hogy az állatok felvegyék az előírt adagot, vagy parenterális kezelést kell alkalmazni. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A kezelés megkezdése előtt a kórokozót izolálni kell és antibiotikum érzékenységét meg kell határozni. A készítményt az antibiotikum-érzékenységi vizsgálat eredménye alapján, és az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos és helyi irányelvek figyelembevételével kell alkalmazni. A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok gyógykezelésére kell fenntartani, amelyek nem kielégítően reagáltak, vagy várhatóan nem kielégítően reagálnak másfajta antimikrobiális készítményekkel való gyóg Aqra d-dokument sħiħ