Pet Product Sensitív sampon

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

सक्रिय संघटक:

Difloxacin-hidroklorid

थमां उपलब्ध:

Pet Product Perfect Kft.

ए.टी.सी कोड:

QJ01MA94

INN (इंटरनेशनल नाम):

Difloxacin hydrochloride

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Sampon

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

चिकित्सीय समूह:

Kutya, Macska

चिकित्सीय क्षेत्र:

difloxacin

उत्पाद समीक्षा:

Eseti engedély száma: 2088/1/NM/2022 NÉBIH ÁTI (250 ml)

प्राधिकरण का दर्जा:

engedélyezve

प्राधिकरण की तारीख:

2022-03-10

सूचना पत्रक

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK –
HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN CÍMKE
50 ml, 1000 ml polietilén flakonban
1.
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának, továbbá amennyiben
ettől eltér, a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártónak a neve és címe
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
LAVET Gyógyszeripari Kft.
2143 Kistarcsa, Batthyány utca 6.
2.
Az állatgyógyászati készítmény neve
Diflocin 100 mg/g oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok, pulykák
részére A.U.V.
3.
A hatóanyagok és egyéb összetevők megnevezése
Hatóanyag:
Difloxacin (hidroklorid formájában): 100 g/1000 ml
Segédanyagok:
Nátrium-hidroxid, propilénglikol, nátrium-edetát, benzil-alkohol,
víz, tisztított
4.
Gyógyszerforma
Oldat ivóvízbe keveréshez
5.
Kiszerelési egység
50 ml
1000 ml
6.
Javallat(ok)
A készítmény a difloxacinra érzékeny kórokozók által
előidézett alábbi kórképek terápiájára javallott:
Házityúk és pulyka: Mycoplasma gallisepticum által okozott idült
légzőszervi betegség (CRD), Mycoplasma synoviae
okozta fertőző szinovitisz.
7.
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható megelőzésként (profilaxisra).
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható
kinolonokkal szembeni ismert rezisztencia esetén.
8.
Mellékhatások
A készítmény a célállat-tolerancia vizsgálat során
mellékhatásokat még háromszoros dózisban, a javasolt kezelési
időtartam kétszereséig történő alkalmazás során sem okozott.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a
készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
9.
Célállat faj(ok)
Házityúk és pulyka.
10.
Adagolás és alkalmazási mód(ok) célállat fajonként
A készítmény javasolt adagja 10 mg difloxacin/ttkg, 3-5 napon át.
Az alkalmazás az ivóví

उत्पाद विशेषताएं

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Diflocin 100 mg/g oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok, pulykák
részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyag:
Difloxacin (hidroklorid formájában)
100 g
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízbe keveréshez
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Házityúk és pulyka.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A készítmény a difloxacinra érzékeny kórokozók által
előidézett alábbi kórképek terápiájára javallott:
Házityúk és pulyka: Mycoplasma gallisepticum által okozott idült
légzőszervi betegség (CRD) és Mycoplasma synoviae
okozta fertőző szinovitisz.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható megelőzésként (profilaxisra).
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható
kinolonokkal szembeni ismert rezisztencia esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A beteg állatoknak csökkenhet az ivóvíz felvételük, így
szükség esetén a hatóanyag koncentrációt az ivóvízben úgy
kell
beállítani, hogy az állatok felvegyék az előírt adagot, vagy
parenterális kezelést kell alkalmazni.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
A kezelés megkezdése előtt a kórokozót izolálni kell és
antibiotikum érzékenységét meg kell határozni. A készítményt
az
antibiotikum-érzékenységi
vizsgálat
eredménye
alapján,
és
az
antimikrobiális
szerek
használatára
vonatkozó
hivatalos
és
helyi
irányelvek
figyelembevételével
kell
alkalmazni.
A
fluorokinolonokat
olyan
klinikai
állapotok
gyógykezelésére kell fenntartani, amelyek nem kielégítően
reagáltak, vagy várhatóan nem kielégítően reagálnak
másfajta
antimikrobiális
készítményekkel
való
gyóg