Peracef 100 mg ölige Suspension für Rinder (laktierende Milchkühe)

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Cefoperazon 2 H<2>O

Disponibbli minn:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

INN (Isem Internazzjonali):

Cefoperazone 2 H<2>O

Għamla farmaċewtika:

Suspension zur intramammären Anwendung

Kompożizzjoni:

Cefoperazon 2 H<2>O (26082) 105,6 Milligramm

Rotta amministrattiva:

Einbringen in das Euter

Grupp terapewtiku:

Rind, zur Milchproduktion

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1992-01-07

Fuljett ta 'informazzjoni

Gebrauchsinformation
Peracef 100 mg ölige Suspension für Rinder (laktierende Milchkühe)
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich,
des
Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Zulassungsinhaber:
Hersteller für die Chargenfreigabe:
Zoetis Deutschland GmbH
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Schellingstraße 1
Strada Statale 156, km 47,6
10785 Berlin
I-04100 Borgo San Michele (Latina)
Italien
Bezeichnung des Tierarzneimittels
Peracef 100 mg ölige Suspension für Rinder (laktierende Milchkühe)
Cefoperazon
Wirkstoffe und sonstige Bestandteile
1 Injektor zu 10 ml enthält:
Wirkstoff:
Cefoperazon 2H
2
O
105,6 mg
(entsprechend 100 mg Cefoperazon)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung
des Mittels erforderlich ist:
Alpha-Tocopherol
Glycerolmonostearat 40 - 50 %
Sorbitanstearat
Erdnussöl
Ölige Suspension zur intramammären Anwendung.
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung klinischer Mastitiden während der Laktationsperiode,
verursacht
durch
Cefoperazon-empfindliche
Keime,
einschließlich
der
folgenden
Erreger:
Streptococcus
agalactiae,
Streptococcus
dysgalactiae,
Streptococcus
uberis,
Staphylococcus
aureus
(einschließlich
β-Lactamase
produzierender
Stämme),
Escherichia coli.
Gegenanzeigen
Schwere Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Cephalosporinen,
anderen ß-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen
Keine bekannt.
Falls
Sie
eine
Nebenwirkung
bei
Ihrem
Tier
feststellen,
die
nicht
in
der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
Zieltierart
Rinder (laktierende Milchkühe).
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einbringen in das Euter.
In jedes erkrankte Euterviertel den Inhalt eines Injektors (10 ml),
sofort nach dem
Melken, einbringen.
Die
Behandlung
ist
nach
24
Stunden
zu
wiederholen.
Vor
der
Behandlung
Zitzenkuppe säubern und desinfizieren, danach den Inhalt eines
Injektors (10 ml) in
jedes
erk

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (Summary of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Peracef 100 mg ölige Suspension für Rinder (laktierende Milchkühe)
Cefoperazon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Injektor zu 10 ml enthält:
Wirkstoff:
Cefoperazon 2H
2
O
105,6 mg
(entsprechend 100 mg Cefoperazon)
Sonstige Bestandteile:
Alpha-Tocopherol
Glycerolmonostearat 40 - 50 %
Sorbitanstearat
Erdnussöl
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ölige Suspension zur intramammären Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
Zieltierart
Rinder (laktierende Milchkühe).
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
Zur
Behandlung
klinischer
Mastitiden
während
der
Laktationsperiode,
verursacht durch Cefoperazon empfindliche Keime, einschließlich der
folgenden
Erreger: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae,
Streptococcus
uberis,
Staphylococcus
aureus
(einschließlich
β-Laktamase
produzierender
Stämme), Escherichia coli.
4.3.
Gegenanzeigen
Schwere Nierenfunktionsstörungen.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Cephalosporinen,
anderen
ß-Lactam-Antibiotika
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Das Tierarzneimittel nicht bei anderen Tierarten als bei laktierenden
Kühen
anwenden.
Zwischen Cefoperazon und anderen ß-Lactam-Antibiotika wurden
Kreuzresistenzen festgestellt. Die Anwendung des Tierarzneimittels
sollte daher
sorgfältig geprüft werden, sofern die Empfindlichkeitsprüfung
Resistenzen
gegenüber ß-Lactam-Antibiotika gezeigt hat, da die Wirksamkeit
reduziert sein
kann.
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und
Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger/s basieren. Falls dies
nicht möglich
ist, sollte die Anwendung auf epidemiologi