Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefoperazon 2 H<2>O
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
Cefoperazone 2 H<2>O
Suspension zur intramammären Anwendung
Cefoperazon 2 H<2>O (26082) 105,6 Milligramm
Einbringen in das Euter
Rind, zur Milchproduktion
verlängert
1992-01-07
Gebrauchsinformation Peracef 100 mg ölige Suspension für Rinder (laktierende Milchkühe) Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Zulassungsinhaber: Hersteller für die Chargenfreigabe: Zoetis Deutschland GmbH Haupt Pharma Latina S.r.l. Schellingstraße 1 Strada Statale 156, km 47,6 10785 Berlin I-04100 Borgo San Michele (Latina) Italien Bezeichnung des Tierarzneimittels Peracef 100 mg ölige Suspension für Rinder (laktierende Milchkühe) Cefoperazon Wirkstoffe und sonstige Bestandteile 1 Injektor zu 10 ml enthält: Wirkstoff: Cefoperazon 2H 2 O 105,6 mg (entsprechend 100 mg Cefoperazon) Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Alpha-Tocopherol Glycerolmonostearat 40 - 50 % Sorbitanstearat Erdnussöl Ölige Suspension zur intramammären Anwendung. Anwendungsgebiete Zur Behandlung klinischer Mastitiden während der Laktationsperiode, verursacht durch Cefoperazon-empfindliche Keime, einschließlich der folgenden Erreger: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Staphylococcus aureus (einschließlich β-Lactamase produzierender Stämme), Escherichia coli. Gegenanzeigen Schwere Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen, anderen ß-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen Keine bekannt. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. Zieltierart Rinder (laktierende Milchkühe). Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung Zum Einbringen in das Euter. In jedes erkrankte Euterviertel den Inhalt eines Injektors (10 ml), sofort nach dem Melken, einbringen. Die Behandlung ist nach 24 Stunden zu wiederholen. Vor der Behandlung Zitzenkuppe säubern und desinfizieren, danach den Inhalt eines Injektors (10 ml) in jedes erk Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (Summary of Product Characteristics) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Peracef 100 mg ölige Suspension für Rinder (laktierende Milchkühe) Cefoperazon 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein Injektor zu 10 ml enthält: Wirkstoff: Cefoperazon 2H 2 O 105,6 mg (entsprechend 100 mg Cefoperazon) Sonstige Bestandteile: Alpha-Tocopherol Glycerolmonostearat 40 - 50 % Sorbitanstearat Erdnussöl Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ölige Suspension zur intramammären Anwendung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. Zieltierart Rinder (laktierende Milchkühe). 4.2. Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten Zur Behandlung klinischer Mastitiden während der Laktationsperiode, verursacht durch Cefoperazon empfindliche Keime, einschließlich der folgenden Erreger: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Staphylococcus aureus (einschließlich β-Laktamase produzierender Stämme), Escherichia coli. 4.3. Gegenanzeigen Schwere Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen, anderen ß-Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4. Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Das Tierarzneimittel nicht bei anderen Tierarten als bei laktierenden Kühen anwenden. Zwischen Cefoperazon und anderen ß-Lactam-Antibiotika wurden Kreuzresistenzen festgestellt. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte daher sorgfältig geprüft werden, sofern die Empfindlichkeitsprüfung Resistenzen gegenüber ß-Lactam-Antibiotika gezeigt hat, da die Wirksamkeit reduziert sein kann. 4.5. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger/s basieren. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anwendung auf epidemiologi Lue koko asiakirja