Pajjiż: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
mesalasiin
Ferring GmbH
A07EC02
mesalasiin
500mg 100TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Pentasa 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid mesalasiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Pentasa ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pentasa võtmist 3. Kuidas Pentasa’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pentasa’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Pentasa ja milleks seda kasutatakse Pentasa on spetsiifilise põletikuvastase toimega ravim, mis toimib sooleseina põletikulisse sidekoesse. Pentasa’t kasutatakse haavandilise koliidi (jämesoolepõletik) ägenemise raviks ja säilitusraviks ning Crohni tõve (krooniline soolepõletik teatud soole osas) ägenemise raviks. 2. Mida on vaja teada enne Pentasa võtmist Pentasa tablette ei tohi võtta - kui te olete mesalasiini, salitsülaatide või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on raske maksa- või neerukahjustus. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pentasa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga - kui te olete allergiline sulfasalasiini suhtes. Sellisel juhul on vajalik hoolikas arstlik jälgimine ravi alustamisel (enamik patsiente, kellel esineb ülitundlikkus või talumatus sulfasalasiini suhtes, saavad Pentasa tablette kasutada). Siiski soovitatakse olla ettevaatlik ravides sulfasalasiinile ülitundlikke patsiente (oht salitsülaatidele allergia tekkeks). Ravi tuleb katkestada viivitamatult, kui tekivad ägeda talumatuse reaktsioonid nagu maokrambid, kõhuvalu, pala Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pentasa, 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 500 mg mesalasiini. INN. Mesalazinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Haavandilise koliidi ägenemine. Haavandilise koliidi säilitusravi. Crohni tõve ägenemine. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Haavandiline koliit Ägenemise ravi: täiskasvanutele 4 g ööpäevas, ühekordse annusena või osadeks jagatuna (nt 1 g 4 korda ööpäevas). Säilitusravi: täiskasvanutele 2 g ööpäevas ühekordse annusena. Crohni tõbi Ägenemise ravi: täiskasvanutele 4 g ööpäevas, osadeks jagatuna (nt 1 g 4 korda ööpäevas). Lapsed Ravimi kasutamise kohta lastel (6…18-aastased) on ainult piiratud koguses andmeid. Alates 6.eluaastast ja vanematele: Ägenemise ravi: annus tuleb määrata individuaalselt, ravi alustatakse 30...50 mg/kg ööpäevas, osadeks jagatuna. Maksimaalne annus: 75 mg/kg ööpäevas, osadeks jagatuna. Maksimaalne koguannus ei tohiks ületada 4 g ööpäevas ( maksimaalne täiskasvanute annus). Säilitusravi: annus tuleb määrata individuaalselt, ravi alustatakse 15...30 mg/kg ööpäevas, osadeks jagatuna. Koguannus ei tohiks ületada täiskasvanute soovitatavat annust. Üldiselt võib manustada lastele kehakaaluga kuni 40 kg pool täiskavanu annusest ning lastele kehakaaluga üle 40 kg tavalise täiskasvanu annuse. Manustamisviis Pentasa tabletti ei tohi närida. Sissevõtmise lihtsustamiseks võib tablette poolitada, lahustada vee või mahlaga vahetult enne sissevõtmist. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus mesalasiini, salitsülaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. Raske maksa- või neerukahjustus. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Patsientidel, kellel on teadaolev ülitundlikkus ravimite suhtes, mis sisaldavad sulf Aqra d-dokument sħiħ