PENTASA toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

mesalasiin

Disponible depuis:

Ferring GmbH

Code ATC:

A07EC02

DCI (Dénomination commune internationale):

mesalasiin

Dosage:

500mg 100TK

forme pharmaceutique:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Pentasa 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
mesalasiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Pentasa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pentasa võtmist
3.
Kuidas Pentasa’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pentasa’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Pentasa ja milleks seda kasutatakse
Pentasa on spetsiifilise põletikuvastase toimega ravim, mis toimib
sooleseina põletikulisse
sidekoesse.
Pentasa’t kasutatakse haavandilise koliidi (jämesoolepõletik)
ägenemise raviks ja
säilitusraviks ning Crohni tõve (krooniline soolepõletik teatud
soole osas) ägenemise raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Pentasa võtmist
Pentasa tablette ei tohi võtta
-
kui te olete mesalasiini, salitsülaatide või selle ravimi mis tahes
koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on raske maksa- või neerukahjustus.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Pentasa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga
-
kui te olete allergiline sulfasalasiini suhtes. Sellisel juhul on
vajalik hoolikas arstlik
jälgimine ravi alustamisel (enamik patsiente, kellel esineb
ülitundlikkus või talumatus
sulfasalasiini suhtes, saavad Pentasa tablette kasutada). Siiski
soovitatakse olla
ettevaatlik ravides sulfasalasiinile ülitundlikke patsiente (oht
salitsülaatidele allergia
tekkeks). Ravi tuleb katkestada viivitamatult, kui tekivad ägeda
talumatuse
reaktsioonid nagu maokrambid, kõhuvalu, pala

Résumé des caractéristiques du produit

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pentasa, 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 500 mg
mesalasiini.
INN. Mesalazinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Haavandilise koliidi ägenemine. Haavandilise koliidi säilitusravi.
Crohni tõve ägenemine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Haavandiline koliit
Ägenemise ravi: täiskasvanutele 4 g ööpäevas, ühekordse annusena
või osadeks jagatuna (nt 1 g 4
korda ööpäevas).
Säilitusravi: täiskasvanutele 2 g ööpäevas ühekordse annusena.
Crohni tõbi
Ägenemise ravi: täiskasvanutele 4 g ööpäevas, osadeks jagatuna
(nt 1 g 4 korda ööpäevas).
Lapsed
Ravimi kasutamise kohta lastel (6…18-aastased) on ainult piiratud
koguses andmeid.
Alates 6.eluaastast ja vanematele:
Ägenemise ravi: annus tuleb määrata individuaalselt, ravi
alustatakse 30...50 mg/kg ööpäevas, osadeks
jagatuna.
Maksimaalne annus: 75 mg/kg ööpäevas, osadeks jagatuna. Maksimaalne
koguannus ei tohiks ületada
4 g ööpäevas ( maksimaalne täiskasvanute annus).
Säilitusravi: annus tuleb määrata individuaalselt, ravi alustatakse
15...30 mg/kg ööpäevas, osadeks
jagatuna. Koguannus ei tohiks ületada täiskasvanute soovitatavat
annust.
Üldiselt võib manustada lastele kehakaaluga kuni 40 kg pool
täiskavanu annusest ning lastele
kehakaaluga üle 40 kg tavalise täiskasvanu annuse.
Manustamisviis
Pentasa tabletti ei tohi närida. Sissevõtmise lihtsustamiseks võib
tablette poolitada, lahustada vee või
mahlaga vahetult enne sissevõtmist.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus mesalasiini, salitsülaatide või lõigus 6.1 loetletud
mis tahes abiaine suhtes.
Raske maksa- või neerukahjustus.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Patsientidel, kellel on teadaolev ülitundlikkus ravimite suhtes, mis
sisaldavad sulf