PENTASA 1 G UZATILMIŞ SALIMLI TABLET ,150 TABLET

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

mesalazin

Disponibbli minn:

FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Kodiċi ATC:

A07EC02

INN (Isem Internazzjonali):

the mesalazi

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-08-03

Fuljett ta 'informazzjoni

1/7
KULLANMA TALİMATI
PENTASA 1 G UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir uzatılmış salımlı tablet, 1 g mesalazin
içerir.
• _YARDIMCI MADDELER:_ Etilselüloz, mikrokristal selüloz,
magnezyum stearat, povidon, talk
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_PENTASA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_PENTASA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_PENTASA NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_PENTASA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PENTASA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PENTASA, bağırsak iltihabını giderici etkiye sahip ilaçlar
grubundandır.
PENTASA, uzatılmış salımlı tablet formunda üretilmektedir.
Tabletler beyazımsı gri ile soluk
kahverengi
arasında,
benekli,
oval
biçimdedir.
Her
iki
yüzünde
PENTASA
baskısı
bulunmaktadır.
Tabletler her biri 10 tablet içeren 6 tane veya 15 tane çift katlı
alüminyum folyo blisterlerde,
kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda sunulmaktadır. Her bir
kutuda 60 tablet veya 150
tablet bulunur. Tüm paket büyüklükleri satılmayabilir.
PENTASA, ülseratif kolit ve Crohn hastalığı tedavisi için
kullanılır. Bu hastalıklar iltihabi
özellikte bağırsak hastalıklarıdır. Etkisini kan dolaşımına
geçerek değil, sadece bağırsaklarda
bölgesel olarak gösterdiği bulunmuştur.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimata aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun
dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ ku

Karatteristiċi tal-prodott

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PENTASA 1 g uzatılmış salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 1000 mg mesalazin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Beyazımsı gri ile soluk kahverengi arası, benekli, oval tabletler.
Her iki yüzde PENTASA
baskısı bulunmaktadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PENTASA hafif ile orta dereceli ülseratif kolit ve Crohn
hastalığının tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ülseratif kolit
Aktif hastalığın tedavisinde
Erişkinler:
Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde 4
g’a kadar bölünmüş dozlar halinde uygulanır.
Çocuklar (6 yaş ve
üzerindekiler):
Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde kg
başına 30 – 50 mg ile başlayan bölünmüş dozlar halinde
tavsiye edilir. Günde maksimum doz kg başına 75 mg,
bölünmüş
dozlar
şeklinde
tavsiye
edilir.
Toplam
doz
günde 4 g’ı aşmamalıdır (önerilen erişkin doz).
_ _
2/10
Devam tedavisinde
Erişkinler:
Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, tavsiye
edilen doz, günde 1 defa 2 g mesalazin’dir. Bu doz,
bölünmüş dozlar halinde de alınabilir.
Çocuklar (6 yaş ve
üzerindekiler):
Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde (kg)
başına 15 – 30 mg mesalazin ile başlayan bireysel dozaj
bölünmüş dozlar halinde tavsiye edilir. Toplam doz günde
2 g’ı aşmamalıdır (önerilen erişkin doz).
Genel olarak erişkin dozunun yarısı 40 kg ağırlığına kadar
olan çocuklara ve normal erişkin
dozu da 40 kg üzerindeki çocuklara verilebilir.
Crohn Hastalığı
Aktif hastalığın tedavisinde
Erişkinler :
Günde 4 g’a kadar bölünmüş dozlar halinde dozaj bireye
göre belirlenerek uygulanır.
Çocuklar (6 yaş ve
üzerindekiler):
Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde (kg)
başına 30