Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mesalazin
FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
A07EC02
the mesalazi
2015-08-03
1/7 KULLANMA TALİMATI PENTASA 1 G UZATILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir uzatılmış salımlı tablet, 1 g mesalazin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Etilselüloz, mikrokristal selüloz, magnezyum stearat, povidon, talk BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _PENTASA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _PENTASA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _PENTASA NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _PENTASA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PENTASA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PENTASA, bağırsak iltihabını giderici etkiye sahip ilaçlar grubundandır. PENTASA, uzatılmış salımlı tablet formunda üretilmektedir. Tabletler beyazımsı gri ile soluk kahverengi arasında, benekli, oval biçimdedir. Her iki yüzünde PENTASA baskısı bulunmaktadır. Tabletler her biri 10 tablet içeren 6 tane veya 15 tane çift katlı alüminyum folyo blisterlerde, kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda sunulmaktadır. Her bir kutuda 60 tablet veya 150 tablet bulunur. Tüm paket büyüklükleri satılmayabilir. PENTASA, ülseratif kolit ve Crohn hastalığı tedavisi için kullanılır. Bu hastalıklar iltihabi özellikte bağırsak hastalıklarıdır. Etkisini kan dolaşımına geçerek değil, sadece bağırsaklarda bölgesel olarak gösterdiği bulunmuştur. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimata aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK DOZ ku read_full_document
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PENTASA 1 g uzatılmış salımlı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 1000 mg mesalazin içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı tablet Beyazımsı gri ile soluk kahverengi arası, benekli, oval tabletler. Her iki yüzde PENTASA baskısı bulunmaktadır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PENTASA hafif ile orta dereceli ülseratif kolit ve Crohn hastalığının tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Ülseratif kolit Aktif hastalığın tedavisinde Erişkinler: Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde 4 g’a kadar bölünmüş dozlar halinde uygulanır. Çocuklar (6 yaş ve üzerindekiler): Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde kg başına 30 – 50 mg ile başlayan bölünmüş dozlar halinde tavsiye edilir. Günde maksimum doz kg başına 75 mg, bölünmüş dozlar şeklinde tavsiye edilir. Toplam doz günde 4 g’ı aşmamalıdır (önerilen erişkin doz). _ _ 2/10 Devam tedavisinde Erişkinler: Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, tavsiye edilen doz, günde 1 defa 2 g mesalazin’dir. Bu doz, bölünmüş dozlar halinde de alınabilir. Çocuklar (6 yaş ve üzerindekiler): Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde (kg) başına 15 – 30 mg mesalazin ile başlayan bireysel dozaj bölünmüş dozlar halinde tavsiye edilir. Toplam doz günde 2 g’ı aşmamalıdır (önerilen erişkin doz). Genel olarak erişkin dozunun yarısı 40 kg ağırlığına kadar olan çocuklara ve normal erişkin dozu da 40 kg üzerindeki çocuklara verilebilir. Crohn Hastalığı Aktif hastalığın tedavisinde Erişkinler : Günde 4 g’a kadar bölünmüş dozlar halinde dozaj bireye göre belirlenerek uygulanır. Çocuklar (6 yaş ve üzerindekiler): Dozaj bireye göre belirlenmelidir. Bunun için, günde (kg) başına 30 read_full_document