Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PEMETREXED
EVER VALINJECT GMBH
L01BA04
PEMETREXED
25 mg/ml inyectable 40 ml
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
PEMETREXED 25 mg
VÍA INTRAVENOSA
1 vial de 40 ml; 1 vial de 20 ml; 1 vial de 4 ml
con receta
Pemetrexed
PEMETREXED EVER PHARMA 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 40 ml - 411089001 - 163841000140100 - 163851000140103; PEMETREXED EVER PHARMA 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 20 ml - 411089001 - 409160005 - 30611000140105; PEMETREXED EVER PHARMA 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 4 ml - 411089001 - 443246007 - 30601000140107
Autorizado
2021-02-13
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PEMETREXED EVER PHARMA 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pemetrexed Ever Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pemetrexed Ever Pharma 3. Cómo usar Pemetrexed Ever Pharma 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Pemetrexed Ever Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PEMETREXED EVER PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento se usa para el tratamiento del cáncer. Contiene el principio activo pemetrexed. Pemetrexed pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos del ácido fólico e interrumpe los procesos que son esenciales para la división celular. Este medicamento se puede administrar junto con cisplatino, otro medicamento anticanceroso, como tratamiento para el mesotelioma pleural maligno, una forma de cáncer que afecta a la mucosa del pulmón, a pacientes que no han recibido quimioterapia previa. Este medicamento también se puede administrar, junto con cisplatino, para el tratamiento inicial de pacientes en estadíos avanzados de cáncer de pulmón. Este medicamento se le puede prescribir si tiene cáncer de pulmón en un estadío avanzado, si su enfermedad ha respondido al tratamiento o si permanece inalterada tras la quimioterapia inicial. Este medicamento también se puede administrar para el tratamiento de aquellos pacientes en estadíos avanzados de cáncer de pulmón cuya enfermedad ha progresado, que ya han recibido otro tratamiento inicial de quimioterapia. 2. QUÉ NECES Aqra d-dokument sħiħ
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pemetrexed Ever Pharma 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de concentrado contiene 25 mg de pemetrexed (como pemetrexed disodio). Cada vial de 4 ml de concentrado contiene 100 mg de pemetrexed (como pemetrexed disodio). Cada vial de 20 ml de concentrado contiene 500 mg de pemetrexed (como pemetrexed disodio). Cada vial de 40 ml de concentrado contiene 1000 mg de pemetrexed (como pemetrexed disodio). Excipiente con efecto conocido: Este medicamento contiene 2,7 mg/ml de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para perfusión. El concentrado es una solución acuosa, transparente, ligeramente amarilla o amarillo-verdosa. El pH está comprendido entre 7,5 y 8,1. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Mesotelioma pleural maligno Pemetrexed en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable que no han recibido quimioterapia previamente. Cáncer de pulmón no microcítico Pemetrexed en combinación con cisplatino, está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan una histología predominantemente de célula escamosa (ver sección 5.1). Pemetrexed en monoterapia está indicado como tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquéllos que tengan histología predominantemente de célula escamosa, cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de un régimen quimioterápico basado en un platino (ver sección 5.1). Pemetrexed en monoterapia está indicado para el tratamiento en segunda línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan histología predominantemente de cé Aqra d-dokument sħiħ