Pajjiż: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PAROXETINEHYDROCHLORIDE 0,5-WATER 22,76 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PAROXETINE 20 mg/stuk
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
N06AB05
PAROXETINEHYDROCHLORIDE 0,5-WATER 22,76 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PAROXETINE 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
Paroxetine
1900-01-01
PAROXETINE (ALS HCL HEMIHYDRAAT) 20 MG PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 DECEMBER 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 101016 PIL 1223.33v.LDren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PAROXETINE (ALS HCL HEMIHYDRAAT) 20 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN paroxetine (als hydrochloride hemihydraat) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paroxetine 20 mg PCH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PAROXETINE 20 MG PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? DIT MEDICIJN KAN WORDEN GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN VOLWASSENEN MET ERNSTIGE NEERSLACHTIGHEID (DEPRESSIVITEIT) EN/OF ANGSTSTOORNISSEN. De angststoornissen die met dit medicijn behandeld kunnen worden, zijn - obsessieve-compulsieve stoornis (terugkerende dwangmatige gedachten met ongecontroleerd gedrag) - paniekstoornis (paniekaanvallen, waaronder aanvallen veroorzaakt door agorafobie, de angst voor open ruimtes) - sociale angststoornis (angst voor of vermijden van sociale situaties) - posttraumatische stressstoornis (angst veroorzaakt door een schokkende ervaring) - gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen angstig of nerveus voelen). Paroxetine 20 mg PCH behoort tot een groep van medicijnen die SSRI’s ( Aqra d-dokument sħiħ
PAROXETINE (ALS HCL HEMIHYDRAAT) 20 MG PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 DECEMBER 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 101016 SPC 1223.27v.LDren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paroxetine (als HCl hemihydraat) 20 mg PCH, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg paroxetine (als hydrochloride hemihydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet van 8.0 mm doorsnede, met aan een kant van de tablet een breukstreep en de inscriptie “2” aan de ene en “0” aan andere zijde van de breukstreep. De andere kant van de tablet heeft de inscriptie “PX”. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De behandeling van - episodes van depressie in engere zin - obsessieve compulsieve stoornis - paniekstoornis met of zonder agorafobie - sociale angststoornis/sociale fobie - gegeneraliseerde angststoornis - posttraumatische stressstoornis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _EPISODES VAN DEPRESSIE IN ENGERE ZIN _ De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint de verbetering bij patiënten na één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week van de behandeling duidelijk worden. Net als voor alle antidepressiva moet de dosering worden geëvalueerd en indien nodig binnen 3 tot 4 PAROXETINE (ALS HCL HEMIHYDRAAT) 20 MG PCH FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 29 DECEMBER 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 101016 SPC 1223.27v.LDren weken na de start van de behandeling worden aangepast en daarna wanneer dat klinisch nodig wordt gevonden. Bij sommige patiënten, met onvoldoende respons op 20 mg, kan de dosis geleidelijk in stappen van 10 mg worden verhoogd tot maximaal 50 mg per dag op geleide van de respons van de patiënt. Patiënten met episod Aqra d-dokument sħiħ