Paroxetine (als HCl hemihydraat) 20 mg PCH, filmomhulde tabletten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

PAROXETINEHYDROCHLORIDE 0,5-WATER 22,76 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PAROXETINE 20 mg/stuk

Disponible des:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Codi ATC:

N06AB05

Designació comuna internacional (DCI):

PAROXETINEHYDROCHLORIDE 0,5-WATER 22,76 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PAROXETINE 20 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Paroxetine

Data d'autorització:

1900-01-01

Informació per a l'usuari

PAROXETINE (ALS HCL HEMIHYDRAAT) 20 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 DECEMBER 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 101016 PIL 1223.33v.LDren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PAROXETINE (ALS HCL HEMIHYDRAAT) 20 MG PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN
paroxetine (als hydrochloride hemihydraat)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Paroxetine 20 mg PCH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PAROXETINE 20 MG PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
DIT MEDICIJN KAN WORDEN GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN VOLWASSENEN
MET ERNSTIGE
NEERSLACHTIGHEID (DEPRESSIVITEIT) EN/OF ANGSTSTOORNISSEN.
De angststoornissen die met dit medicijn behandeld kunnen worden, zijn
-
obsessieve-compulsieve stoornis (terugkerende dwangmatige gedachten
met ongecontroleerd
gedrag)
-
paniekstoornis (paniekaanvallen, waaronder aanvallen veroorzaakt door
agorafobie, de angst voor
open ruimtes)
-
sociale angststoornis (angst voor of vermijden van sociale situaties)
-
posttraumatische stressstoornis (angst veroorzaakt door een schokkende
ervaring)
-
gegeneraliseerde angststoornis (zich in het algemeen angstig of
nerveus voelen).
Paroxetine 20 mg PCH behoort tot een groep van medicijnen die SSRI’s
(

Fitxa tècnica

PAROXETINE (ALS HCL HEMIHYDRAAT) 20 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 DECEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 101016 SPC 1223.27v.LDren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Paroxetine (als HCl hemihydraat) 20 mg PCH, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg paroxetine (als hydrochloride
hemihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet van 8.0
mm doorsnede, met aan een kant
van de tablet een breukstreep en de inscriptie “2” aan de ene en
“0” aan andere zijde van de
breukstreep. De andere kant van de tablet heeft de inscriptie
“PX”.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van
-
episodes van depressie in engere zin
-
obsessieve compulsieve stoornis
-
paniekstoornis met of zonder agorafobie
-
sociale angststoornis/sociale fobie
-
gegeneraliseerde angststoornis
-
posttraumatische stressstoornis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_EPISODES VAN DEPRESSIE IN ENGERE ZIN _
De aanbevolen dosering bedraagt 20 mg per dag. In het algemeen begint
de verbetering bij patiënten
na één week, maar kan ook pas vanaf de tweede week van de
behandeling duidelijk worden.
Net als voor alle antidepressiva moet de dosering worden geëvalueerd
en indien nodig binnen 3 tot 4
PAROXETINE (ALS HCL HEMIHYDRAAT) 20 MG PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 DECEMBER 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 101016 SPC 1223.27v.LDren
weken na de start van de behandeling worden aangepast en daarna
wanneer dat klinisch nodig wordt
gevonden. Bij sommige patiënten, met onvoldoende respons op 20 mg,
kan de dosis geleidelijk in
stappen van 10 mg worden verhoogd tot maximaal 50 mg per dag op
geleide van de respons van de
patiënt.
Patiënten met episod