Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paroxetina
MYLAN S.P.A.
N06AB05
Paroxetine
"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE I
M
Paroxetina
035449305 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449127 - 200 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449178 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449228 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 58 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449115 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449281 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449267 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449216 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449154 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449230 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449014 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449255 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449089 - 58 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449038 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449103 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449077 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449192 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449204 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449166 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449279 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449180 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449242 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449293 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035449091 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449141 - 500 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449065 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449026 - 12 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449139 - 250 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449040 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449053 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449317 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL MONODOSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PAROXETINA MYLAN GENERICS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM _Paroxetina _ MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico,al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso, - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Paroxetina Mylan Generics e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina Mylan Generics 3. Come prendere Paroxetina Mylan Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Paroxetina Mylan Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È PAROXETINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE PAROXETINA MYLAN GENERICS È UN TRATTAMENTO PER ADULTI CON DEPRESSIONE (EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE) E/O DISTURBI D’ANSIA. I disturbi d’ansia trattati con paroxetina sono: disturbo ossessivo compulsivo (pensieri ossessivi e ripetitivi con comportamenti incontrollabili), disturbo di panico (attacchi di panico, inclusi quelli causati da agorafobia, che è una paura degli spazi aperti), disturbo d’ansia sociale (paura o rifiuto delle situazioni soci Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Paroxetina Mylan Generics 20 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di paroxetina (come paroxetina cloridrato anidro). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa bianca, convessa, rivestita con film, con impresso "P2" con una linea di incisione da un lato ed una “G” dall'altro, con un diametro di circa 8 mm. La linea di incisione serve per facilitare la rottura e quindi la deglutizione, non per dividere la compressa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di: - Episodi di depressione maggiore - Disturbo ossessivo compulsivo - Disturbo di panico con o senza agorafobia - Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale - Disturbo d’ansia generalizzata - Disturbo da stress post-traumatico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Per ottenere la dose raccomandata sono disponibili diversi dosaggi. EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il miglioramento nei pazienti inizia dopo una settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda settimana di terapia. Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere rivisto e aggiustato se necessario entro le prime tre-quattro settimane dall’inizio della terapia ed in seguito come ritenuto clinicamente appropriato. In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di 20 mg, la dose può essere aumentata gradualmente fino ad un massimo di 50 mg al giorno, con aumenti graduali di 10 mg, in base alla risposta del paziente. I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno sei mesi per assicurarsi che siano liberi da sintomi. DISTURBO OSSESSIVO COMPULSIVO La dose raccomandata è di 40 mg al giorno. I pazienti devono iniziare con una dose di 20 mg al giorno Aqra d-dokument sħiħ