PAROXETINA MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Paroxetina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

Paroxetine

Confezione:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Paroxetina

Dettagli prodotto:

035449305 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449127 - 200 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449178 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449228 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 58 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449115 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449281 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449267 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449216 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449154 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449230 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449014 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449255 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449089 - 58 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449038 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449103 - 98 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449077 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449192 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449204 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449166 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449279 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449180 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449242 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL - Autorizzato; 035449293 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035449091 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449141 - 500 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449065 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449026 - 12 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449139 - 250 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449040 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449053 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 20 MG - Autorizzato; 035449317 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL/OPA/AL MONODOSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PAROXETINA MYLAN GENERICS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_Paroxetina _
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico,al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso,
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Paroxetina Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina Mylan Generics
3.
Come prendere Paroxetina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paroxetina Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È PAROXETINA MYLAN GENERICS E A CHE COSA SERVE
PAROXETINA MYLAN GENERICS È UN TRATTAMENTO PER ADULTI CON DEPRESSIONE
(EPISODI DI DEPRESSIONE
MAGGIORE) E/O DISTURBI D’ANSIA.
I disturbi d’ansia trattati con paroxetina sono: disturbo ossessivo
compulsivo (pensieri ossessivi e ripetitivi
con comportamenti incontrollabili), disturbo di panico (attacchi di
panico, inclusi quelli causati da
agorafobia, che è una paura degli spazi aperti), disturbo d’ansia
sociale (paura o rifiuto delle situazioni
soci

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paroxetina Mylan Generics 20 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di paroxetina (come
paroxetina cloridrato anidro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa bianca, convessa, rivestita con film, con impresso "P2" con
una linea di incisione da un
lato ed una “G” dall'altro, con un diametro di circa 8 mm.
La linea di incisione serve per facilitare la rottura e quindi la
deglutizione, non per dividere la
compressa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
-
Episodi di depressione maggiore
-
Disturbo ossessivo compulsivo
-
Disturbo di panico con o senza agorafobia
-
Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale
- Disturbo d’ansia generalizzata
-
Disturbo da stress post-traumatico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per ottenere la dose raccomandata sono disponibili diversi dosaggi.
EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE
La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei pazienti inizia
dopo una settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda
settimana di terapia.
Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere
rivisto e aggiustato se necessario entro
le prime tre-quattro settimane dall’inizio della terapia ed in
seguito come ritenuto clinicamente
appropriato. In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente
alla dose di 20 mg, la dose può
essere aumentata gradualmente fino ad un massimo di 50 mg al giorno,
con aumenti graduali di 10
mg, in base alla risposta del paziente.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo
sufficiente di almeno sei mesi per
assicurarsi che siano liberi da sintomi.
DISTURBO OSSESSIVO COMPULSIVO
La dose raccomandata è di 40 mg al giorno. I pazienti devono iniziare
con una dose di 20 mg al giorno