Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL
Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array
N02BE01
1064 PARACETAMOL
500MG
Šumivá tableta
Perorální podání
OTC Array
PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0254434 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254435 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249012 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0136511 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-01-14
1/5 sp. zn. sukls263558/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PARALEN RAPID 500 mg šumivé tablety paracetamolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE P RO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek PARALEN RAPID a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN RAPID užívat 3. Jak se přípravek PARALEN RAPID užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek PARALEN RAPID uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PARALEN RAPID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Paracetamol, léčivá látka přípravku PARALEN RAPID, působí proti bolesti a snižuje zvýšenou tělesnou teplotu. Přípravek PARALEN RAPID je určen ke snížení horečky při chřipce, nachlazení a jiných infekčních onemocněních. Přípravek PARALEN RAPID je také vhodný k léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, zubů, bolestivá menstruace, bolest svalů nebo kloubů provázející chřipku a nachlazení, a bolest zad. Pouze na doporučení lékaře se přípravek užívá při neuralgii (bolest pociťovaná v průběhu nervu). Tento přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVA T POZORNOST, Aqra d-dokument sħiħ
1/8 sp. zn. sukls263558/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PARALEN RAPID 500 mg šumivé tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna šumivá tableta obsahuje paracetamolum 500 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna šumivá tableta obsahuje oxid siřičitý (E 220), disiřičitan sodný (E 223), disiřičitan draselný (E 224) a 204 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Šumivá tableta Bílá, kulatá tableta o průměru přibližně 20 mm, se zkosenými hranami a s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Horečka, zejména při akutních bakteriálních a virových infekcích. Mírná až středně silná bolest jako je bolest zubů, hlavy, neuralgie, bolesti svalů nebo kloubů nezánětlivé etiologie, bolesti vertebrogenního původu, bolestivá menstruace. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající starší 15 let_ _ _ Dávkování dle tělesné hmotnosti: Obvyklá jednotlivá dávka pro dospělé a dospívající starší 15 let s tělesnou hmotností nad 50 kg je 1–2 tablety přípravku PARALEN RAPID rozpuštěné ve sklenici vody. Obvyklá jednotlivá dávka pro dospělé a dospívající starší 15 let s tělesnou hmotností do 50 kg je 1 tableta přípravku PARALEN RAPID rozpuštěná ve sklenici vody. Uvedenou dávku lze užívat dle potřeby, přičemž interval mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 4 hodiny. Maximální denní dávka je 4 g paracetamolu (8 tablet). Při dlouhodobé terapii (nad 10 dnů) nemá denní dávka překročit 2,5 g paracetamolu (5 tablet přípravku PARALEN RAPID). Maximální denní dávky dle věku a tělesné hmotnosti jsou uvedeny v tabulce. _Pediatrická populace_ _ _ Dospívající ve věku od 12 do 15 let užívají 1 tabletu přípravku PARALEN RAPID rozpuštěnou ve sklenici vody podle potřeby v 6hodinových intervalech. Interval lze zkrátit Aqra d-dokument sħiħ