PARALEN RAPID 500MG Šumivá tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

1064 PARACETAMOL

متاح من:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

ATC رمز:

N02BE01

INN (الاسم الدولي):

1064 PARACETAMOL

جرعة:

500MG

الشكل الصيدلاني:

Šumivá tableta

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

OTC Array

المجال العلاجي:

PARACETAMOL

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0254434 Velikost balení: 16 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254435 Velikost balení: 16 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249012 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0136511 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2020-01-14

نشرة المعلومات

1/5
sp. zn. sukls263558/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PARALEN RAPID 500 mg šumivé tablety
paracetamolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE P
RO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek PARALEN RAPID a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek PARALEN
RAPID užívat
3.
Jak se přípravek PARALEN RAPID užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PARALEN RAPID uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PARALEN RAPID A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Paracetamol, léčivá látka přípravku PARALEN RAPID, působí
proti bolesti a snižuje zvýšenou
tělesnou teplotu.
Přípravek PARALEN RAPID je určen ke snížení horečky při
chřipce, nachlazení a jiných infekčních
onemocněních.
Přípravek PARALEN RAPID je také vhodný k léčbě mírné až
středně silné bolesti, jako je bolest
hlavy, zubů, bolestivá menstruace, bolest svalů nebo kloubů
provázející chřipku a nachlazení, a bolest
zad.
Pouze na doporučení lékaře se přípravek užívá při neuralgii
(bolest pociťovaná v průběhu nervu).
Tento přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVA
T
POZORNOST,

خصائص المنتج

1/8
sp. zn. sukls263558/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PARALEN RAPID 500 mg šumivé tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna šumivá tableta obsahuje paracetamolum 500 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna šumivá tableta obsahuje
oxid siřičitý (E 220), disiřičitan
sodný (E 223), disiřičitan draselný (E 224) a 204 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šumivá tableta
Bílá, kulatá tableta o průměru přibližně 20 mm, se zkosenými
hranami a s půlicí rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Horečka, zejména při akutních bakteriálních a virových
infekcích.
Mírná až středně silná bolest jako je bolest zubů, hlavy,
neuralgie, bolesti svalů nebo kloubů
nezánětlivé etiologie, bolesti vertebrogenního původu, bolestivá
menstruace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající starší 15 let_
_ _
Dávkování dle tělesné hmotnosti:
Obvyklá jednotlivá dávka pro dospělé a dospívající starší 15
let s tělesnou hmotností nad 50 kg je 1–2
tablety přípravku PARALEN RAPID rozpuštěné ve sklenici vody.
Obvyklá jednotlivá dávka pro dospělé a dospívající starší 15
let s tělesnou hmotností do 50 kg je 1
tableta přípravku PARALEN RAPID rozpuštěná ve sklenici vody.
Uvedenou dávku lze užívat dle potřeby, přičemž interval mezi
jednotlivými dávkami musí být
nejméně 4 hodiny. Maximální denní dávka je 4 g paracetamolu (8
tablet). Při dlouhodobé terapii (nad
10 dnů) nemá denní dávka překročit 2,5 g paracetamolu (5 tablet
přípravku PARALEN RAPID).
Maximální denní dávky dle věku a tělesné hmotnosti jsou uvedeny
v tabulce.
_Pediatrická populace_
_ _
Dospívající ve věku od 12 do 15 let užívají 1 tabletu
přípravku PARALEN RAPID rozpuštěnou ve
sklenici vody podle potřeby v 6hodinových intervalech. Interval lze
zkrátit