Country:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
dekstran gvožđe комплекс
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
QB03AC90
gvožđe dekstran kompleks
100mg/mL
rastvor za injekciju
bočica, 1x100mL
NRV
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
OBNOVA
2015-11-09
Broj rešenja: 323-01-00260-15-002 od 09.11.2015. za lek PARAFER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 MG/ML, 1 X 50ML Broj rešenja: 323-01-00261-15-002 od 09.11.2015. za lek PARAFER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, X 100 MG/ML, 1 X 100ML 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ PARAFER ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML PARAFER ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00260-15-002 od 09.11.2015. za lek PARAFER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 MG/ML, 1 X 50ML Broj rešenja: 323-01-00261-15-002 od 09.11.2015. za lek PARAFER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, X 100 MG/ML, 1 X 100ML 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Veterinarski zavod “SUBOTICA” a.d., Beogradski put 123, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Veterinarski zavod “SUBOTICA” a.d., Beogradski put 123, Subotica, Srbija 2. IME LEKA PARAFER ® gvožđe(III)dekstran kompleks 100 mg/mL rastvor za injekciju za prasad 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Trovalentno gvožđe (Fe 3 +) 100 mg (u obliku kompleksa sa dekstranom) POMOĆNE SUPSTANCE: Fenol, natrijum hlorid, voda za injekcije. 4. INDIKACIJE PARAFER ® je namenjen prevenciji i lečenju mikrocitne hipohromne (sideropenične) anemije prasadi. 5. KONTRAINDIKACIJE Preparat se ne primenjuje kod prasadi koja potiču od krmača deficitarnih u vitaminu E i/ili selenu zbog mogućih iznenadnih uginuća (anafilaktička reakcija). 6. NEŽELJENA DEJSTVA Ponekad kod tretiranih životinja, naročito kod predoziranja, može doći do lokalne inflamacije sa limfadenitisom, hemolizom, poremećajem hoda, a nije isključena ni pojava anafilaktičke reakcije, koja nastaje već nekoliko minuta posle aplikacije ili za 3 do 12 sati. Na mestu aplikacije leka dolazi do prolaznog prebojavanja tkiva. Broj rešenja: 323-01-002 Aqra d-dokument sħiħ
Broj rešenja: 323-01-00260-15-002 od 09.11.2015. za lek PARAFER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 MG/ML, 1 X 50ML Broj rešenja: 323-01-00261-15-002 od 09.11.2015. za lek PARAFER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 MG/ML, 1 X 100ML 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PARAFER ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML PARAFER ® , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Veterinarski zavod “Subotica” a.d., Adresa: Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija Podnosilac zahteva: Veterinarski zavod “Subotica” a.d.., Adresa: Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija Broj rešenja: 323-01-00260-15-002 od 09.11.2015. za lek PARAFER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 MG/ML, 1 X 50ML Broj rešenja: 323-01-00261-15-002 od 09.11.2015. za lek PARAFER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 MG/ML, 1 X 100ML 2 od 6 1. IME LEKA PARAFER ® gvožđe(III)dekstran kompleks 100 mg/mL rastvor za injekciju za prasad 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: _AKTIVNA SUPSTANCA:_ Trovalentno gvožđe (Fe 3 +) 100 mg (u obliku kompleksa sa dekstranom) _POMOĆNE SUPSTANCE:_ KONZERVANS Fenol 5 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Prasad. 4. 2 INDIKACIJE PARAFER ® je namenjen prevenciji i lečenju mikrocitne hipohromne (sideropenične) anemije prasadi. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Preparat se ne primenjuje kod prasadi koja potiču od krmača deficitarnih u vitaminu E i/ili selenu zbog mogućih iznenadnih uginuća (anafilaktička reakcija). 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Pogledati 4.3 i 4.6. Broj rešenja: 323-01-00260-15-002 od 09.11.2015. za lek PARAFER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 MG/ML, 1 X 50ML Broj rešenja: 323-01-00261-15-002 od 09.11.2015. za lek PARAFER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 MG/ML, 1 X 100ML 3 od 6 Posebna pažnja i povećan nadzor potrebni su pri korišćenju leka u slučajevima kolibaciloze prasadi, hipovitaminoze E i hiposelenoze. 4 Aqra d-dokument sħiħ