Parafer 100mg/mL

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

dekstran gvožđe комплекс

Verfügbar ab:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

ATC-Code:

QB03AC90

INN (Internationale Bezeichnung):

gvožđe dekstran kompleks

Dosierung:

100mg/mL

Darreichungsform:

rastvor za injekciju

Einheiten im Paket:

bočica, 1x100mL

Klasse:

NRV

Hergestellt von:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2015-11-09

Gebrauchsinformation

Broj rešenja: 323-01-00260-15-002 od 09.11.2015. za lek PARAFER,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 MG/ML, 1 X 50ML
Broj rešenja: 323-01-00261-15-002 od 09.11.2015. za lek PARAFER,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, X 100 MG/ML, 1 X 100ML
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
PARAFER
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML
PARAFER
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00260-15-002 od 09.11.2015. za lek PARAFER,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 MG/ML, 1 X 50ML
Broj rešenja: 323-01-00261-15-002 od 09.11.2015. za lek PARAFER,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, X 100 MG/ML, 1 X 100ML
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Veterinarski zavod “SUBOTICA” a.d., Beogradski put 123, Subotica,
Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Veterinarski zavod “SUBOTICA” a.d., Beogradski put 123, Subotica,
Srbija
2.
IME LEKA
PARAFER
®
gvožđe(III)dekstran kompleks
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za prasad
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Trovalentno gvožđe (Fe
3
+)
100 mg
(u obliku kompleksa sa dekstranom)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol, natrijum hlorid, voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
PARAFER
®
je namenjen prevenciji i lečenju
mikrocitne hipohromne (sideropenične) anemije
prasadi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne primenjuje kod prasadi koja potiču od krmača
deficitarnih u vitaminu E i/ili selenu
zbog mogućih iznenadnih uginuća (anafilaktička reakcija).
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Ponekad kod tretiranih životinja, naročito kod predoziranja, može
doći do lokalne inflamacije sa
limfadenitisom, hemolizom, poremećajem hoda, a nije isključena ni
pojava anafilaktičke reakcije,
koja nastaje već nekoliko minuta posle aplikacije ili za 3 do 12
sati. Na mestu aplikacije leka dolazi
do prolaznog prebojavanja tkiva.
Broj rešenja: 323-01-002

Fachinformation

Broj rešenja: 323-01-00260-15-002 od 09.11.2015.
za lek PARAFER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 MG/ML, 1 X 50ML
Broj rešenja: 323-01-00261-15-002 od 09.11.2015. za lek PARAFER,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 MG/ML, 1 X 100ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PARAFER
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X50 ML
PARAFER
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Veterinarski zavod “Subotica” a.d.,
Adresa:
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
Podnosilac zahteva:
Veterinarski zavod “Subotica” a.d..,
Adresa:
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00260-15-002 od 09.11.2015.
za lek PARAFER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 MG/ML, 1 X 50ML
Broj rešenja: 323-01-00261-15-002 od 09.11.2015. za lek PARAFER,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 MG/ML, 1 X 100ML
2 od 6
1.
IME LEKA
PARAFER
®
gvožđe(III)dekstran kompleks
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za prasad
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Trovalentno gvožđe (Fe
3
+)
100 mg
(u obliku kompleksa sa dekstranom)
_POMOĆNE SUPSTANCE:_
KONZERVANS
Fenol 5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Prasad.
4. 2
INDIKACIJE
PARAFER
®
je
namenjen
prevenciji
i
lečenju
mikrocitne
hipohromne
(sideropenične)
anemije
prasadi.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne primenjuje kod prasadi koja potiču od krmača
deficitarnih u vitaminu E i/ili selenu
zbog mogućih iznenadnih uginuća (anafilaktička reakcija).
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Pogledati 4.3 i 4.6.
Broj rešenja: 323-01-00260-15-002 od 09.11.2015.
za lek PARAFER, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 MG/ML, 1 X 50ML
Broj rešenja: 323-01-00261-15-002 od 09.11.2015. za lek PARAFER,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 MG/ML, 1 X 100ML
3 od 6
Posebna pažnja i povećan nadzor potrebni su pri korišćenju leka u
slučajevima kolibaciloze prasadi,
hipovitaminoze E i hiposelenoze.
4