Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol + Cafeína
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
N02BE51
Paracetamol + Caffeine
500 mg + 50 mg
Comprimido efervescente
Cafeína 50 mg ; Paracetamol 500 mg
Via oral
Recipiente para comprimidos 16 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
N/A
paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4048682 CNPEM: 50064886 CHNM: 10029915 Não Comercializado
Autorizado
2002-07-24
APROVADO EM 23-06-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO ALGIK 500 mg + 50 mg Comprimidos efervescentes Paracetamol + cafeína COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Paracetamol - 500 mg, cafeína - 50 mg por comprimido efervescente. FORMA FARMACÊUTICA Embalagem com 16 comprimidos efervescentes. Comprimidos brancos, redondos, planos em ambas as faces com uma ranhura num dos lados. CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA 2.10 – Sistema nervoso central. Analgésicos e antipiréticos TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO LABORATÓRIOS AZEVEDOS - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2 - ALFRAGIDE 2720-503 AMADORA INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: Tratamento sintomático de: Afecções dolorosas tais como: dores de cabeça ligeiras a moderadas, dores de dentes, dores musculares ligeiras a moderadas, dores pós-traumáticas, dismenorreia. Febre de duração inferior a 3 dias. Contra - indicações: Não administrar ALGIK em casos de: - Hipersensibilidade ao paracetamol, fenacetina, cafeína ou qualquer dos excipientes - Insuficiência hepatocelular grave - Doentes com porfiria APROVADO EM 23-06-2009 INFARMED Efeitos secundários mais frequentes: Como os demais medicamentos, ALGIK pode ter efeitos secundários. Frequentemente ocorre sonolência ligeira, náuseas e vómitos. É pouco frequente a ocorrência de vertigens, nervosismo, sensação de ardor faríngeo, diarreia, dor abdominal (incluindo cãimbras e ardor), obstipação, gastrite, hemorragia gastrointestinal, dores de cabeça, transpiração/sudação e hipotermia. Muito raramente podem ocorrer casos de dermatite alérgica (isto inclui reacções de hipersensibilidade, nomeadamente urticária, prurido eritema, edema e angioedema) e alteração do volume ou fluxo urinário. Apesar das falhas metodológicas, os dados clínicos/epidemiológicos parecem indicar que a administração a longo prazo de analgésicos pode causar nefropatia, incluindo necrose papilar. No entanto, a administração prolongada de paracetamol em doses te Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 23-06-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO ALGIK 500 mg + 50 mg Comprimidos efervescentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contém 500mg de paracetamol e 50mg de cafeína. Excipientes: Lactose mono-hidratada: 108 mg Sorbitol (E420): 80 mg Sódio: 316,56 mg (sob a forma de bicarbonato de sódio e sacarina sódica) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos efervescentes Comprimidos brancos, redondos, planos em ambas as faces com uma ranhura num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático de: - Afecções dolorosas tais como: cefaleias ligeiras a moderadas, odontalgias, dores musculares ligeiras a moderadas, dores pós-traumáticas, dismenorreia. - Febre de duração inferior a 3 dias. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos e crianças a partir dos 12 anos: 1 comprimido efervescente todas as 6 a 8 horas, segundo as necessidades. As administrações devem ser espaçadas de pelo menos 4 horas, e não podem ultrapassar 2 comprimidos efervescentes de uma só vez e 6 comprimidos efervescentes em 24 horas. APROVADO EM 23-06-2009 INFARMED A duração do tratamento será o mais breve possível (máximo 10 dias) não excedendo o período sintomático. Nos doentes com insuficiência hepática ou renal ou com doença de Gilbert a dose deve ser reduzida ou os intervalos de administração alargados. Não deve ser tomado com outros medicamentos contendo paracetamol. Modo de administração: Dissolver um comprimido de ALGIK em água, misturar e beber imediatamente. 4.3 Contra-indicações Não administrar ALGIK em casos de: - Hipersensibilidade ao paracetamol, fenacetina, cafeína ou qualquer dos excipientes - Insuficiência hepatocelular grave - Doentes com porfiria 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Utilizar ALGIK com prudência em casos de insuficiência hepática, alcoolismo crónico ou em casos de administraç Aqra d-dokument sħiħ