Paracetamol + Cafeína Algik 500 mg + 50 mg Comprimido efervescente

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Paracetamol + Cafeína

Fáanlegur frá:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC númer:

N02BE51

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paracetamol + Caffeine

Skammtar:

500 mg + 50 mg

Lyfjaform:

Comprimido efervescente

Samsetning:

Cafeína 50 mg ; Paracetamol 500 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Recipiente para comprimidos 16 unidade(s)

Tegund:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Gerð lyfseðils:

MNSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 4048682 CNPEM: 50064886 CHNM: 10029915 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2002-07-24

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
23-06-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
ALGIK 500 mg + 50 mg Comprimidos efervescentes
Paracetamol + cafeína
COMPOSIÇÃO
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
DAS
SUBSTÂNCIAS
ACTIVAS
Paracetamol - 500 mg, cafeína - 50 mg por comprimido efervescente.
FORMA FARMACÊUTICA
Embalagem com 16 comprimidos efervescentes.
Comprimidos brancos, redondos, planos em ambas as faces com uma
ranhura num dos
lados.
CATEGORIA FARMACOTERAPÊUTICA
2.10 – Sistema nervoso central. Analgésicos e antipiréticos
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
LABORATÓRIOS AZEVEDOS - Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2 - ALFRAGIDE
2720-503 AMADORA
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS:
Tratamento sintomático de:
Afecções dolorosas tais como: dores de cabeça ligeiras a moderadas,
dores de dentes,
dores musculares ligeiras a moderadas, dores pós-traumáticas,
dismenorreia.
Febre de duração inferior a 3 dias.
Contra - indicações:
Não administrar ALGIK em casos de:
- Hipersensibilidade ao paracetamol, fenacetina, cafeína ou qualquer
dos excipientes
- Insuficiência hepatocelular grave
- Doentes com porfiria
APROVADO EM
23-06-2009
INFARMED
Efeitos secundários mais frequentes:
Como os demais medicamentos, ALGIK pode ter efeitos secundários.
Frequentemente ocorre sonolência
ligeira, náuseas e
vómitos. É pouco frequente a
ocorrência de vertigens, nervosismo, sensação de ardor faríngeo,
diarreia, dor abdominal
(incluindo cãimbras e ardor), obstipação, gastrite, hemorragia
gastrointestinal, dores de
cabeça, transpiração/sudação e hipotermia. Muito raramente podem
ocorrer casos de
dermatite alérgica (isto inclui reacções de hipersensibilidade,
nomeadamente urticária,
prurido eritema, edema e angioedema) e alteração do volume ou fluxo
urinário.
Apesar das falhas metodológicas, os dados clínicos/epidemiológicos
parecem indicar que
a administração a longo prazo de analgésicos pode causar
nefropatia, incluindo necrose
papilar.
No entanto, a administração prolongada de paracetamol em doses
te

Vara einkenni

APROVADO EM
23-06-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
ALGIK 500 mg + 50 mg Comprimidos efervescentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 500mg de paracetamol e 50mg de
cafeína.
Excipientes:
Lactose mono-hidratada: 108 mg
Sorbitol (E420): 80 mg
Sódio: 316,56 mg (sob a forma de bicarbonato de sódio e sacarina
sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos efervescentes
Comprimidos brancos, redondos, planos em ambas as faces com uma
ranhura num dos
lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de:
-
Afecções
dolorosas
tais
como:
cefaleias
ligeiras
a
moderadas,
odontalgias,
dores
musculares ligeiras a moderadas, dores pós-traumáticas,
dismenorreia.
- Febre de duração inferior a 3 dias.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e crianças a partir dos 12 anos:
1 comprimido efervescente todas as 6 a 8 horas, segundo as
necessidades.
As administrações devem ser espaçadas de pelo menos 4 horas, e não
podem ultrapassar
2 comprimidos efervescentes de uma só vez e 6 comprimidos
efervescentes em 24 horas.
APROVADO EM
23-06-2009
INFARMED
A duração do tratamento será o mais breve possível (máximo 10
dias) não excedendo o
período sintomático.
Nos doentes com insuficiência hepática ou renal ou com doença de
Gilbert a dose deve
ser reduzida ou os intervalos de administração alargados.
Não deve ser tomado com outros medicamentos contendo paracetamol.
Modo de administração:
Dissolver um comprimido de ALGIK em água, misturar e beber
imediatamente.
4.3 Contra-indicações
Não administrar ALGIK em casos de:
- Hipersensibilidade ao paracetamol, fenacetina, cafeína ou qualquer
dos excipientes
- Insuficiência hepatocelular grave
- Doentes com porfiria
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Utilizar ALGIK com prudência em casos de insuficiência hepática,
alcoolismo crónico ou
em casos de administraç�