Paracetamol Baxter Viaflo 10 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Country: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

paracetamol

Disponibbli minn:

Baxter Holding B.V.

Kodiċi ATC:

N02BE01

INN (Isem Internazzjonali):

paracetamol

Dożaġġ:

10 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Infusionsvätska, lösning

Kompożizzjoni:

mannitol Hjälpämne; paracetamol 10 mg Aktiv substans

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Påse, 40 x 100 ml, med yttre skyddspåse

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Godkänd

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2021-11-12

Fuljett ta 'informazzjoni

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACETAMOL BAXTER VIAFLO 10 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Paracetamol Baxter Viaflo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Paracetamol Baxter Viaflo
3.
Hur du använder Paracetamol Baxter Viaflo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol Baxter Viaflo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL BAXTER VIAFLO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen paracetamol och är
ett smärtlindrande och
febernedsättande läkemedel. Användningen av detta läkemedel är
begränsad till vuxna, ungdomar och barn
som väger mer än 33 kg.
Läkemedlet ges som korttidsbehandling av måttlig smärta, särskilt
efter operation, och för korttidsbehandling
av feber.
Paracetamol som finns i Paracetamol Baxter Viaflo kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL BAXTER VIAFLO
ANVÄND INTE PARACETAMOL BAXTER
VIAFLO:
•
om du är allergisk mot paracetamol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
•
om du är allergisk mot propacetamolhydroklorid, som är ett annat
smärtlindrande läkemedel som
kroppen gör om till paracetamol.
•
om du har en allvarlig leversjukdom.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
TALA MED LÄKARE

Karatteristiċi tal-prodott

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol Baxter Viaflo 10 mg/ml, infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 10 mg paracetamol.
Varje 100 ml påse innehåller 1000 mg paracetamol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Lösningen är klar, färglös till svagt gulaktig utan synliga
partiklar.
pH: 5,0–6,5
Osmolalitet 270 till 310 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Paracetamol Baxter Viaflo är avsedd för korttidsbehandling av
måttlig smärta, särskilt efter kirurgi,
och för korttidsbehandling av feber, när intravenös administrering
är kliniskt motiverad för att snabbt
behandla smärta eller feber och/eller när andra
administreringsvägar inte är möjliga.
Detta läkemedel är avsedd för vuxna, ungdomar och barn som väger
mer än 33 kg.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Intravenös användning.
Användning av detta läkemedel är begränsad till vuxna, ungdomar
och barn som väger mer än 33 kg.
DOSERING:
Dosering baserad på patientvikt (se doseringstabellen nedan)
Patientens vikt
Dos per
administrerings-
tillfälle
Volym per
administrerings-
tillfälle
Maximal volym av
Paracetamol Baxter Viaflo
per administreringstillfälle
baserat på gruppens övre
viktgräns (ml)**
Maximal
daglig dos*
> 33 kg till
≤ 50 kg
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg,
utan att
överskrida
3 g
> 50 kg med
ytterligare
1 g
100 ml
100 ml
3 g
riskfaktorer för
levertoxicitet
> 50 kg utan
ytterligare
riskfaktorer för
levertoxicitet
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*
MAXIMAL DAGLIG DOS:
Den maximala dygnsdosen som anges i tabellen ovan gäller för
patienter som
inte får några andra läkemedel som innehåller paracetamol. Dosen
ska justeras till patienter som får
andra läkemedel som innehåller paracetamol.
** Patienter som väger mindre kräver mindre volymer.
Intervallet mellan varje administrering måste vara minst 4 timmar.
Högst 4 doser får ges under
24 timmar
.
Det korta