Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
paracetamol
Baxter Holding B.V.
N02BE01
paracetamol
10 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
mannitol Hjälpämne; paracetamol 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Påse, 40 x 100 ml, med yttre skyddspåse
Godkänd
2021-11-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PARACETAMOL BAXTER VIAFLO 10 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING paracetamol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Paracetamol Baxter Viaflo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Paracetamol Baxter Viaflo 3. Hur du använder Paracetamol Baxter Viaflo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Paracetamol Baxter Viaflo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PARACETAMOL BAXTER VIAFLO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen paracetamol och är ett smärtlindrande och febernedsättande läkemedel. Användningen av detta läkemedel är begränsad till vuxna, ungdomar och barn som väger mer än 33 kg. Läkemedlet ges som korttidsbehandling av måttlig smärta, särskilt efter operation, och för korttidsbehandling av feber. Paracetamol som finns i Paracetamol Baxter Viaflo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL BAXTER VIAFLO ANVÄND INTE PARACETAMOL BAXTER VIAFLO: • om du är allergisk mot paracetamol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • om du är allergisk mot propacetamolhydroklorid, som är ett annat smärtlindrande läkemedel som kroppen gör om till paracetamol. • om du har en allvarlig leversjukdom. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET TALA MED LÄKARE Pročitajte cijeli dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Paracetamol Baxter Viaflo 10 mg/ml, infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller 10 mg paracetamol. Varje 100 ml påse innehåller 1000 mg paracetamol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. Lösningen är klar, färglös till svagt gulaktig utan synliga partiklar. pH: 5,0–6,5 Osmolalitet 270 till 310 mOsm/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Paracetamol Baxter Viaflo är avsedd för korttidsbehandling av måttlig smärta, särskilt efter kirurgi, och för korttidsbehandling av feber, när intravenös administrering är kliniskt motiverad för att snabbt behandla smärta eller feber och/eller när andra administreringsvägar inte är möjliga. Detta läkemedel är avsedd för vuxna, ungdomar och barn som väger mer än 33 kg. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Intravenös användning. Användning av detta läkemedel är begränsad till vuxna, ungdomar och barn som väger mer än 33 kg. DOSERING: Dosering baserad på patientvikt (se doseringstabellen nedan) Patientens vikt Dos per administrerings- tillfälle Volym per administrerings- tillfälle Maximal volym av Paracetamol Baxter Viaflo per administreringstillfälle baserat på gruppens övre viktgräns (ml)** Maximal daglig dos* > 33 kg till ≤ 50 kg 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg, utan att överskrida 3 g > 50 kg med ytterligare 1 g 100 ml 100 ml 3 g riskfaktorer för levertoxicitet > 50 kg utan ytterligare riskfaktorer för levertoxicitet 1 g 100 ml 100 ml 4 g * MAXIMAL DAGLIG DOS: Den maximala dygnsdosen som anges i tabellen ovan gäller för patienter som inte får några andra läkemedel som innehåller paracetamol. Dosen ska justeras till patienter som får andra läkemedel som innehåller paracetamol. ** Patienter som väger mindre kräver mindre volymer. Intervallet mellan varje administrering måste vara minst 4 timmar. Högst 4 doser får ges under 24 timmar . Det korta Pročitajte cijeli dokument