Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
N02BE01
PARACETAMOL
500 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
PARACETAMOL 500 mg
VÍA ORAL
Paracetamol
PARACETAMOL ACCORD 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos Revocado 26/06/2014 No Comercializado - PARACETAMOL ACCORD 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos Revocado 26/06/2014 No Comercializado - PARACETAMOL ACCORD 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 60 comprimidos Revocado 26/06/2014 No Comercializado - PARACETAMOL ACCORD 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 60 comprimidos Revocado 26/06/2014 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL ACCORD 500 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paracetamol Accord 500 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Accord 500 mg 3. Cómo tomar Paracetamol Accord 500 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Accord 500 mg 6. Contenido de envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL ACCORD 500 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol Accord 500 mg contiene paracetamol, que es un analgésico suave y reduce la fiebre. Se utiliza para el tratamiento de la fiebre y del dolor leve o moderado en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL ACCORD 500 MG NO TOME PARACETAMOL ACCORD 500 MG • si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Informe a su médico si: • tiene problemas de hígado, incluido el síndrome de Gilbert (ictericia leve), así como los debidos al consumo excesivo de alcohol • tiene problemas de riñón • padece deshidratación y malnutrición crónica • está en tratamiento a largo plazo con dosis altas de Paracetamol • es asmático sensible al Ácido a Aqra d-dokument sħiħ
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Accord 500 mg comprimidos efervescentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contiene: Paracetamol. ……………………. 500 mg Excipientes con efecto conocido: Sodio ……………………………503 mg Sorbitol (E420)………………….131 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos efervescentes. Comprimido de color blanco o casi blanco, redondo, plano, de bordes biselados, liso en ambos lados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor de intensidad leve o moderada y/o de la fiebre. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Esta presentación está reservada para el uso exclusivamente en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Las dosis dependen del peso corporal y de la edad; una dosis única oscila entre 10 y 15 mg/kg de peso corporal (= p.c.) hasta un máximo de 60 mg/kg p.c. para la dosis diaria total. Población pediátrica: • Niños menores de 12 años: se desaconseja la administración de este medicamento a niños menores de 12 años. • Adolescentes de entre 12 y 15 años y con un peso de entre 41 y 50 kg: la posología es 1 comprimido por dosis, repetida cada 4-6 horas si es necesario, sin exceder 4 comprimidos al día. • Adolescentes entre 16 y 18 años y que pesen más de 50 kg: como los adultos. Adultos: La dosis habitual para adultos es de 1 a 2 comprimidos. En caso necesario se puede repetir 4 horas después, sin exceder 3 g de paracetamol al día. Dosis diaria máxima: • La dosis diaria máxima de paracetamol no debe exceder 3 g. • La dosis máxima por toma es 1 g (2 comprimidos). Los comprimidos efervescentes de paracetamol 500 mg son para administración oral. El comprimido se debe poner en un vaso de agua lleno y esperar a que se disuelva completamente antes de tragarlo. Frecuencia de administración: El intervalo de dosis depende de los sín Aqra d-dokument sħiħ