PARACETAMOL ACCORD 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

PARACETAMOL

제공처:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC 코드:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

복용량:

500 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

구성:

PARACETAMOL 500 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

치료 영역:

Paracetamol

제품 요약:

PARACETAMOL ACCORD 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos Revocado 26/06/2014 No Comercializado - PARACETAMOL ACCORD 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos Revocado 26/06/2014 No Comercializado - PARACETAMOL ACCORD 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 60 comprimidos Revocado 26/06/2014 No Comercializado - PARACETAMOL ACCORD 500 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 60 comprimidos Revocado 26/06/2014 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

환자 정보 전단

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL ACCORD 500 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR USAR ESTE
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Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico, o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol Accord 500 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Accord 500 mg
3.
Cómo tomar Paracetamol Accord 500 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Accord 500 mg
6.
Contenido de envase e información adicional
1.
QUÉ ES PARACETAMOL ACCORD 500 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol Accord 500 mg contiene paracetamol, que es un analgésico
suave y reduce la fiebre.
Se utiliza para el tratamiento de la fiebre y del dolor leve o
moderado en adultos y adolescentes a partir
de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL ACCORD 500 MG
NO TOME PARACETAMOL ACCORD 500 MG
•
si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Informe a su médico si:
•
tiene problemas de hígado, incluido el síndrome de Gilbert
(ictericia leve), así como los debidos al
consumo excesivo de alcohol
•
tiene problemas de riñón
•
padece deshidratación y malnutrición crónica
•
está en tratamiento a largo plazo con dosis altas de Paracetamol
•
es asmático sensible al Ácido a

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Accord 500 mg comprimidos efervescentes EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene:
Paracetamol. ……………………. 500 mg
Excipientes con efecto conocido:
Sodio ……………………………503 mg
Sorbitol (E420)………………….131 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos efervescentes.
Comprimido de color blanco o casi blanco, redondo, plano, de bordes
biselados, liso en ambos lados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor de intensidad leve o moderada y/o de la fiebre.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Esta presentación está reservada para el uso exclusivamente en
adultos y adolescentes a partir de 12
años.
Las dosis dependen del peso corporal y de la edad; una dosis única
oscila entre 10 y 15 mg/kg de peso
corporal (= p.c.) hasta un máximo de 60 mg/kg p.c. para la dosis
diaria total.
Población pediátrica:
•
Niños menores de 12 años: se desaconseja la administración de este
medicamento a niños menores
de 12 años.
•
Adolescentes de entre 12 y 15 años y con un peso de entre 41 y 50 kg:
la posología es 1
comprimido por dosis, repetida cada 4-6 horas si es necesario, sin
exceder 4 comprimidos al día.
•
Adolescentes entre 16 y 18 años y que pesen más de 50 kg: como los
adultos.
Adultos:
La dosis habitual para adultos es de 1 a 2 comprimidos. En caso
necesario se puede repetir 4 horas
después, sin exceder 3 g de paracetamol al día.
Dosis diaria máxima:
•
La dosis diaria máxima de paracetamol no debe exceder 3 g.
•
La dosis máxima por toma es 1 g (2 comprimidos).
Los comprimidos efervescentes de paracetamol 500 mg son para
administración oral. El comprimido
se debe poner en un vaso de agua lleno y esperar a que se disuelva
completamente antes de tragarlo.
Frecuencia de administración:
El intervalo de dosis depende de los sín