Pantoprazol Sandoz 20 mg maagsapresist. tabl.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,55 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg

Disponibbli minn:

Sandoz SA-NV

Kodiċi ATC:

A02BC02

INN (Isem Internazzjonali):

Pantoprazole Sodium Sesquihydrate

Dożaġġ:

20 mg

Għamla farmaċewtika:

Maagsapresistente tablet

Kompożizzjoni:

Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22.55 mg

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Pantoprazole

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 305575-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-16 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-10 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-18 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-17 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305584-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957018154 - CNK-code: 2568061 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305584-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957018147 - CNK-code: 2568053 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305584-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305584-07 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305584-06 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305584-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305584-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957018161 - CNK-code: 2568079 - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-11-12

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pantoprazol Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Pantoprazol
Sandoz
bevat
de
werkzame
stof
pantoprazol.
Pantoprazol
is
een
selectieve
“protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur
vermindert die in uw maag wordt
geproduceerd. Het wordt gebruikt om met zuur samenhangende
aandoeningen van de maag en de darm te
behandelen.
Pantoprazol Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen
en adolescenten vanaf 12 jaar
voor
De behandeling van symptomen (bv. zuurbranden, zure oprispingen, pijn
bij het slikken) in het kader
van gastro-oesofageale reflux veroorzaakt door het terugvloeien van
zuur vanuit de maag.
De langetermijnbehandeling van refluxoesofagitis (ontsteking van de
slokdarm met terugvloeien van
maagzuur) en om te voorkomen dat u opnieuw refluxoesofagitis zou
krijgen.
Pantoprazol Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen
voor
Voorkomen van een zweer van de twaalfvingerige darm of de maag
veroorzaakt door niet-steroïdale
ontstekingsremmend

Karatteristiċi tal-prodott

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol Sandoz 20 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als
natriumsesquihydraat).
Hulpstof met bekend effect
Elke maagsapresistente tablet bevat 1 microgram van azokleurstof
Ponceau 4R aluminium lak (E 124).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
Een gele, ovale omhulde tablet, ongeveer 8,9 x 4,6 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantoprazol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder_ _voor:
Symptomatische gastro-oesofageale-refluxziekte.
Langetermijnbehandeling en preventie van relaps bij refluxoesofagitis.
Pantoprazol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor:
Preventie van gastroduodenale ulcera veroorzaakt door niet-selectieve
niet-steroïdale
ontstekingsremmende middelen (NSAID’s) bij risicopatiënten die een
continue behandeling met
NSAID’s nodig hebben (zie rubriek 4.4).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder_
Symptomatische gastro-oesofageale-refluxziekte
De aanbevolen orale dosering is één tablet Pantoprazol 20 mg per
dag. Doorgaans worden de
symptomen verlicht binnen 2-4 weken. Als dat niet volstaat, zullen de
symptomen normaliter verdwijnen
binnen nog eens 4 weken. Als de symptomen verlicht zijn, kunnen
recidiverende symptomen worden
gecontroleerd door inname volgens behoefte van 20 mg eenmaal per dag,
waarbij u één tablet inneemt zo
nodig. Een overschakeling op een continue behandeling kan worden
overwogen als er geen
bevredigende controle van de symptomen kan worden verkregen met een
behandeling volgens behoefte.
Langetermijnbehandeling en preventie van relaps bij refluxoesofagitis
Voor een langetermijnbehandeling wordt een onderhoudsdosering van
één tablet Pantoprazol 20 mg per
dag aanbevolen. Die dosering kan worden verhoogd tot 40 mg pa