Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22,55 mg - Eq. Pantoprazol 20 mg
Sandoz SA-NV
A02BC02
Pantoprazole Sodium Sesquihydrate
20 mg
Maagsapresistente tablet
Pantoprazolnatriumsesquihydraat 22.55 mg
Oraal gebruik
Pantoprazole
CTI-code: 305575-14 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-13 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-16 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-10 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-12 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-18 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-17 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305575-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305584-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957018154 - CNK-code: 2568061 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305584-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957018147 - CNK-code: 2568053 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305584-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305584-07 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305584-06 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305584-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305584-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03838957018161 - CNK-code: 2568079 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2007-11-12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN pantoprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pantoprazol Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PANTOPRAZOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Pantoprazol Sandoz bevat de werkzame stof pantoprazol. Pantoprazol is een selectieve “protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur vermindert die in uw maag wordt geproduceerd. Het wordt gebruikt om met zuur samenhangende aandoeningen van de maag en de darm te behandelen. Pantoprazol Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar voor De behandeling van symptomen (bv. zuurbranden, zure oprispingen, pijn bij het slikken) in het kader van gastro-oesofageale reflux veroorzaakt door het terugvloeien van zuur vanuit de maag. De langetermijnbehandeling van refluxoesofagitis (ontsteking van de slokdarm met terugvloeien van maagzuur) en om te voorkomen dat u opnieuw refluxoesofagitis zou krijgen. Pantoprazol Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen voor Voorkomen van een zweer van de twaalfvingerige darm of de maag veroorzaakt door niet-steroïdale ontstekingsremmend Læs hele dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pantoprazol Sandoz 20 mg maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natriumsesquihydraat). Hulpstof met bekend effect Elke maagsapresistente tablet bevat 1 microgram van azokleurstof Ponceau 4R aluminium lak (E 124). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet Een gele, ovale omhulde tablet, ongeveer 8,9 x 4,6 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pantoprazol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder_ _voor: Symptomatische gastro-oesofageale-refluxziekte. Langetermijnbehandeling en preventie van relaps bij refluxoesofagitis. Pantoprazol is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor: Preventie van gastroduodenale ulcera veroorzaakt door niet-selectieve niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID’s) bij risicopatiënten die een continue behandeling met NSAID’s nodig hebben (zie rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder_ Symptomatische gastro-oesofageale-refluxziekte De aanbevolen orale dosering is één tablet Pantoprazol 20 mg per dag. Doorgaans worden de symptomen verlicht binnen 2-4 weken. Als dat niet volstaat, zullen de symptomen normaliter verdwijnen binnen nog eens 4 weken. Als de symptomen verlicht zijn, kunnen recidiverende symptomen worden gecontroleerd door inname volgens behoefte van 20 mg eenmaal per dag, waarbij u één tablet inneemt zo nodig. Een overschakeling op een continue behandeling kan worden overwogen als er geen bevredigende controle van de symptomen kan worden verkregen met een behandeling volgens behoefte. Langetermijnbehandeling en preventie van relaps bij refluxoesofagitis Voor een langetermijnbehandeling wordt een onderhoudsdosering van één tablet Pantoprazol 20 mg per dag aanbevolen. Die dosering kan worden verhoogd tot 40 mg pa Læs hele dokumentet