Pantecta Control
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Grieg
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
15-11-2016
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
15-11-2016
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
15-11-2016
Ingredjent attiv:
παντοπραζόλη
Disponibbli minn:
Takeda GmbH
Kodiċi ATC:
A02BC02
INN (Isem Internazzjonali):
pantoprazole
Grupp terapewtiku:
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Żona terapewtika:
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ.. καούρα, καταστροφή οξέος) σε ενήλικες.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Αποτραβηγμένος
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2009-06-12
Fuljett ta 'informazzjoni
20
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
21
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PANTECTA CONTROL 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
Παντοπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε χειρότερα
μετά από 2 εβδομάδες.
-
Δεν πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία PANTECTA
Control για περισσότερο από 4 εβδομάδες
χωρίς τη συμβουλή γιατρού.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕ
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
_ _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PANTECTA Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
20 mg παντοπραζόλης (ως νατριούχο
σεσκιυδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο.
Κίτρινα, ελλειψοειδή, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
που στη μία επιφάνειά τους
φέρουν το αποτύπωμα «P20» με μελάνι
χρώματος καφέ.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PANTECTA Control ενδείκνυται για
βραχυχρόνια αντιμετώπιση συμπτωμάτων
παλινδρόμησης
(π.χ. αισθήματος καύσου, αναγωγής
οξέος) σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg
παντοπραζόλης (ένα δισκίο) την ημέρα.
Μπορεί να είναι απαραίτητη η λήψη των
δισκίων για 2-3 συνεχείς ημέρες για να
επιτευχθεί βελτίωση
των συμπτωμάτων. Όταν έχει επιτευχθεί
πλήρης ανακούφιση από τα συμπτώματα, η
θεραπεία πρέπει
να διακοπεί.
Η θεραπεία δεν πρέπει να υπερβαίνει
τις 4 εβδομάδε
Aqra d-dokument sħiħ
