Country:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pantoprazol
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
A02BC02
pantoprazol
gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 2x7kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
JKL: 1122867
OBNOVA
2022-04-12
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK PANRAZOL ® , 40 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE pantoprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Panrazol i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Panrazol 3. Kako se uzima lek Panrazol 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Panrazol 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK PANRAZOL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Panrazol sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. Lek Panrazol pripada grupi lekova koji se zovu selektivni inhibitori protonske pumpe i deluje tako što smanjuje stvaranje želudačne kiseline. Primenjuje se u terapiji oboljenja želuca i tankog creva povezanih sa poremećajem stvaranja želudačne kiseline. Lek Panrazol se primenjuje za lečenje: _Odrasli i adolescenati uzrasta od 12 godina i stariji:_ refluksnog ezofagitisa – zapaljenje jednjaka (cevasti organ koji povezuje Vaše grlo sa Vašim želucem) praćeno vraćanjem želudačne kiseline u usta. _Odrasli:_ infekcije bakterijom _Helicobacter pylori _ kod pacijenata sa čirom na dvanaestopalačnom crevu i želucu u kombinaciji sa dva antibiotika (eradikaciona terapija). Cilj je uklanjanje bakterije i time smanjenje verovatnoće ponovnog javljanja čira. čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu. _Zollinger–Ellison_ -ovog sindroma i drugih stanja pri kojima se stvara previše želudačne kiseline. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PANRAZOL Aqra d-dokument sħiħ
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Panrazol ® , 40 mg, gastrorezistentne tablete INN: pantoprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna tableta sadrži: pantoprazola 40 mg (u obliku pantoprazol-natrijum, seskvihidrata 45,11 mg). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta. Tamno žute, obložene, bikonveksne tablete elipsastog oblika, dimenzija 5,3 mm x 10,3 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Lek Panrazol je indikovan kod odraslih i adolescenata uzrasta od 12 godina i starijih za: refluksni ezofagitis - Lek Panrazolje indikovan kod odraslih za: eradikaciju _Helicobacter pylori_ ( _H.pylori_ ) u kombinaciji sa adekvatnom antibiotskom terapijom kod pacijenata sa ulkusima koji su povezani sa _H.pylori_ - ulkus želuca i duodenuma - _Zollinger–Ellison_ -ov sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)_ Refluksni ezofagitis Jedna gastrorezistentna tableta leka Panrazol, jačine 40 mg, dnevno. U pojedinačnim slučajevima, naročito kada izostane odgovor na druge terapije, doza može biti udvostručena (do 2 tablete na dan). Za lečenje refluksnog ezofagitisa obično je potrebna terapija u trajanju od 4 nedelje. Ako to nije dovoljno, izlečenje se obično postiže tokom naredne 4 nedelje. _Odrasli_ Eradikacija _H.pylori _ u kombinaciji sa 2 odgovarajuća antibiotika Kod pacijenata sa ulkusom želuca ili duodenuma kod kojih je potvrđena infekcija bakterijom _Helicobacter_ _pylori_, eradikacija treba da se postigne kombinovanom terapijom. Potrebno je uzeti u obzir nacionalne 2 od 13 preporuke i vodiče dobre kliničke prakse u vezi sa bakterijskom rezistencijom i odgovarajućom primenom i propisivanjem antibakterijskih lekova. Za eradikaciju _Helicobacter pylori_ , zavisno od rezistencije, preporučuju se sledeće kombinacije: a) 2 x 1 Panrazol, 40 mg, gastrorezistentna tableta na dan + 2 x 1000 mg amoksicilina na Aqra d-dokument sħiħ