Panrazol

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

pantoprazol

متاح من:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC رمز:

A02BC02

INN (الاسم الدولي):

pantoprazol

الوحدات في الحزمة:

gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 2x7kom

نوع الوصفة الطبية :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

المصنعة من قبل:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD

ملخص المنتج:

JKL: 1122867

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2022-04-12

نشرة المعلومات

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PANRAZOL
®
, 40 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Panrazol
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Panrazol
3.
Kako se uzima lek
Panrazol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Panrazol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK
PANRAZOL
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Panrazol
sadrži aktivnu supstancu pantoprazol.
Lek Panrazol
pripada grupi
lekova koji
se zovu
selektivni
inhibitori
protonske
pumpe
i
deluje
tako
što
smanjuje
stvaranje
želudačne
kiseline.
Primenjuje se u terapiji oboljenja želuca i tankog creva povezanih sa
poremećajem stvaranja želudačne
kiseline.
Lek Panrazol se primenjuje za lečenje:
_Odrasli i adolescenati uzrasta od 12 godina i stariji:_

refluksnog ezofagitisa – zapaljenje jednjaka (cevasti organ koji
povezuje Vaše grlo sa Vašim
želucem) praćeno vraćanjem želudačne kiseline u usta.
_Odrasli:_

infekcije bakterijom
_Helicobacter pylori _
kod pacijenata sa čirom na dvanaestopalačnom
crevu i želucu u kombinaciji sa dva antibiotika (eradikaciona
terapija). Cilj je uklanjanje
bakterije i time smanjenje verovatnoće ponovnog javljanja čira.

čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu.

_Zollinger–Ellison_
-ovog sindroma i drugih stanja pri kojima se stvara previše
želudačne
kiseline.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK
PANRAZOL

خصائص المنتج

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Panrazol
®
, 40 mg, gastrorezistentne tablete
INN:
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži: pantoprazola 40 mg (u obliku
pantoprazol-natrijum, seskvihidrata
45,11 mg).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Tamno žute, obložene, bikonveksne tablete elipsastog oblika,
dimenzija 5,3 mm x 10,3 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Lek Panrazol je indikovan kod odraslih i adolescenata uzrasta od 12
godina i starijih za:
refluksni
ezofagitis
-
Lek Panrazolje indikovan kod odraslih za:
eradikaciju
_Helicobacter pylori_
(
_H.pylori_
) u
kombinaciji sa adekvatnom antibiotskom terapijom kod pacijenata sa
ulkusima koji su
povezani sa
_H.pylori_
-
ulkus želuca i duodenuma
-
_Zollinger–Ellison_
-ov sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)_
Refluksni ezofagitis
Jedna gastrorezistentna tableta leka Panrazol, jačine 40 mg, dnevno.
U pojedinačnim slučajevima, naročito kada izostane odgovor na druge
terapije,
doza može biti
udvostručena (do 2 tablete na dan). Za lečenje refluksnog
ezofagitisa obično je potrebna terapija u
trajanju od 4 nedelje.
Ako to nije dovoljno, izlečenje se obično postiže tokom naredne 4
nedelje.
_Odrasli_
Eradikacija
_H.pylori _
u kombinaciji sa 2 odgovarajuća antibiotika
Kod pacijenata sa ulkusom želuca ili duodenuma kod kojih je
potvrđena infekcija bakterijom _Helicobacter_
_pylori_, eradikacija treba da se postigne kombinovanom terapijom.
Potrebno je uzeti u obzir nacionalne
2 od 13
preporuke i vodiče dobre kliničke prakse u vezi sa bakterijskom
rezistencijom i odgovarajućom
primenom i propisivanjem antibakterijskih lekova.
Za eradikaciju
_Helicobacter pylori_
, zavisno od rezistencije, preporučuju se sledeće kombinacije:
a)
2 x 1 Panrazol, 40 mg, gastrorezistentna tableta na dan
+ 2 x 1000 mg amoksicilina na