Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, kombinazzjonijiet - majjali (ħnienes) - għall-konkorrenti-prevenzjoni ta 'sinjali kliniċi tal-koċċidjożi (bħal dijarea) fit-trabi tat-twelid qżieqeż fuq l-irziezet kkonfermati b'-istorja tal-koċċidjożi kkawżati minn cystoisospora suis, u l-prevenzjoni ta 'defiċjenza ta' ħadid anemija.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - Ċelloli tal-qarquċa awtoloġiċi vijabbli kkaratterizzati estiżi ex vivo li jesprimu proteini indikaturi speċifiċi - mard tal-qarquċa - mediċini oħra għal disturbi fis-sistema muskoloskeletali - tiswija ta 'difetti sintomiċi tal-qarquċa singulari tal-kundil femorali ta' l-irkoppa (seklu internazzjonali tat-tiswija tal-qarquċaġjar [icrs] grad iii jew iv) f'adulti. fl-istess ħin asintomatiċi ' feriti fil-qarquċa (icrs grad i jew ii) jistgħu jkunu preżenti. - turija ta'l-effikaċja hija ibbażata fuq prova randomised u kkontrollata l-evalwazzjoni tal-effikaċja tal-chondrocelect f'pazjenti b'leżjonijiet bejn 1 u 5 cm2.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - aġenti antineoplastiċi - l-ormon tat-riċettur pożittiva tas-sider avvanzat cancerafinitor huwa indikat għall-kura ta 'l-ormon tat-riċettur-pożittivi, her2/neu negattivi għall-kanċer tas-sider avvanzat, f'kombinazzjoni ma exemestane, fil-nisa wara l-menopawsa mingħajr sintomatika vixxerali-marda wara l-rikorrenza jew l-progressjoni wara mediċini mhux sterojdi ta' inibitur aromatase. newroendokrinika tumuri tal-frixa originafinitor huwa indikat għall-kura ta li ma jistgħax jitneħħa kirurġikament, jew li mmetastatizza, sew jew moderatament differenzjati newroendokrinika tumuri tal-frixa-oriġini fl-adulti bil-marda progressiva. newroendokrinika tumuri tal-gastro-intestinali jew tal-pulmun originafinitor huwa indikat għall-kura ta li ma jistgħax jitneħħa kirurġikament, jew li mmetastatizza, differenzjat tajjeb (grad 1 jew ta ' grad 2) mhux funzjonali newroendokrinika tumuri tal-gastro-intestinali jew tal-pulmun-oriġini fl-adulti bil-marda progressiva. renali taċ-ċelluli carcinomaafinitor huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'indeboliment avanzat tal-karċinoma taċ-ċellola, li l-marda tagħhom mexa fuq jew wara l-kura bil-vegf-terapija fil-mira.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - sklerosi tuberuża - aġenti antineoplastiċi - renali angiomyolipoma assoċjati ma tuberi-kumpless sklerożi (tsc)votubia huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'indeboliment tal-kliewi angiomyolipoma assoċjati ma tuberi-kumpless sklerożi (tsc) li huma f'riskju ta' kumplikazzjonijiet (ibbażata fuq fatturi bħad-daqs tat-tumur jew il-preżenza ta anewriżma, jew il-preżenza ta'bosta jew bilaterali tumuri) iżda li ma tkunx teħtieġ kirurġija immedjata. l-evidenza hija bbażata fuq l-analiżi tal-bidla fil-qosor tal-volum angiomyolipoma. subependymal ċellula ġgant anaplastika (sega) assoċjati ma 'l-isklerożi multipla tat-tuberi kumplessa (tsc)votubia huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'subependymal ċellula ġgant anaplastika (sega) assoċjati ma ' l-isklerożi multipla tat-tuberi kumplessa (tsc) li jeħtieġu l-intervent terapewtiku iżda mhumiex soġġetti għall-kirurġija. l-evidenza hija bbażata fuq l-analiżi tal-bidla fil-volum sega. ulterjuri tal-benefiċċju kliniku, bħal xi titjib fis-mard relatat mal‑sintomi, ma ntweriex.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronic acid - l-osteoporożi, il-menopawża - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - trattament ta 'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża b'riskju akbar ta' ksur. tnaqqis fir-riskju ta ' ksur vertebrali ġie muri. l-effikaċja fuq tal-femora-għonq ksur għadha ma ġietx stabbilita.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - viracept huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antiretrovirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta 'tlett snin u ikbar li huma infettati bil-virus tal-bniedem-immunodefiċjenza (hiv-1). fl-protease inhibitor (pi) pazjenti b'esperjenza, l-għażla ta ' nelfinavir għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunosoppressanti - zenapax huwa indikat għall-profilassi ta ' rifjut ta ' l-organu akuta fil-de novo allogenic renali trapjant u għandha tintuża b'mod konkomitanti ma ' xi skoperta immunosuppressivi, inkluż cyclosporine u corticosteroids fil-pazjenti li huma ma immunised ħafna.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - atogepant - disturbi fl-emigranja - aquipta is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - agenerase, flimkien ma 'mediċini antiretrovirali oħra, huwa indikat għall-kura ta' impeditur protease (pi) b'esperjenza ta 'adulti infettati bl-hiv-1 u tfal' l fuq minn 4 snin. il-kapsuli ta 'agenerase għandhom normalment jiġu amministrati b'doża baxxa ta' ritonavir bħala stimulant farmakokinetiku ta 'amprenavir (ara sezzjonijiet 4. 2 u 4. l-għażla ta 'amprenavir għandha tkun ibbażata fuq ittestjar ta' reżistenza virali individwali u l-istorja tal-kura tal-pazjenti (ara sezzjoni 5. il-benefiċċju ta 'agenerase ma' ritonavir ma ntwerewx f'pi nave-pazjenti (ara sezzjoni 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmoloġiċi - it-tnaqqis tal-pressjoni intraocular (iop) fil-pazjenti adulti ma miftuħ-angolu glaucoma jew ipertensjoni okulari li huma responsivi biżżejjed biex beta-blockers topika jew analogi prostaglandin.