Pamorelin LA 11.25 mg poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Country: Svizzera

Lingwa: Taljan

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

triptorelinum

Disponibbli minn:

Debiopharm Research & Manufacturing SA

Kodiċi ATC:

L02AE04

INN (Isem Internazzjonali):

triptorelinum

Għamla farmaċewtika:

poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée

Kompożizzjoni:

Praeparatio cryodesiccata: triptorelinum 11.25 mg ut triptorelini embonas, poly(lactidum-co-glycolidum), mannitolum, carmellosum natricum corresp. natrium 2.3 mg, polysorbatum 80, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 2 ml.

Klassi:

A

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Analogo sintetico del GnRH / LHRH

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-02-09

Karatteristiċi tal-prodott

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Pamorelin LA 11,25 mg
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Pamorelin LA 11,25 mg
Debiopharm Research & Manufacturing SA
Composizione
Principi attivi
Triptorelina, sotto forma di triptorelina embonato.
Sostanze ausiliarie
Polimero D, L-lattide-co-glicolide, mannitolo, carmellosa sodica*,
polisorbato 80.
Solvente: acqua per preparazioni iniettabili.
* la quantità di sodio fornita dalla carmellosa sodica corrisponde a
2,3 mg per dose.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato
(i.m.). Ogni flaconcino contiene una
quantità di polvere prelevabile di 11,25 mg di triptorelina. Dopo la
ricostituzione con 2 ml di acqua per
preparazioni iniettabili, la sospensione iniettabile contiene 5,625 mg
di triptorelina per ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma della prostata ormono-dipendente in stadio avanzato.
Carcinoma prostatico ormono-dipendente localizzato ad alto rischio o
localmente avanzato trattato in
combinazione con la radioterapia. (vedere «Efficacia clinica»).
Posologia/Impiego
Il preparato Pamorelin LA 11,25 mg deve essere somministrato
unicamente dai medici o dal personale
medico.
Posologia abituale
La posologia standard è di una iniezione intramuscolare di Pamorelin
LA 11,25 mg ogni 12 settimane
sotto la supervisione m