Country:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefaleksin
GALENIKA AD BEOGRAD
J01DB01
cefaleksin
250mg/5mL
prašak za oralnu suspenziju
prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 3321875
OBNOVA
2018-04-12
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK PALITREX 250 MG/5 ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU CEFALEKSIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Palitrex i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Palitrex 3. Kako se uzima lek Palitrex 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Palitrex 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK PALITREX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Palitrex je antibiotik koji pripada grupi cefalosporina i kao aktivnu supstancu sadrži cefaleksin. Lek Palitrex se koristi za lečenje infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima.To su: infekcije disajnih puteva; infekcije srednjeg uha (otitis media); infekcije kože i mekih tkiva ; infekcije kostiju i zglobova; infekcije mokraćnih puteva i polnih organa, uključujući i akutnu upalu prostate (prostatitis); infekcije u stomatologiji. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PALITREX LEK PALITREX NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na cefaleksin, druge antibiotike iz grupe cefalosporina ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u sastavu leka (videti odeljak 6). Alergijska reakcija može da uključuje osip, svrab, otežano disanje ili otok lica, usana, grla ili jezika. UPOZORENJA I MERE OPREZA Kada uzimate lek Palitrex, posebno vodite računa: ako ste imali alergijsku reakciju na cefaleksin, druge cefalosporine, peniciline ili druge lekove; ako dobijete proliv (d Aqra d-dokument sħiħ
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Palitrex 250 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju INN: cefaleksin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL oralne suspenzije sadrži 250 mg cefaleksina u obliku cefaleksin, monohidrata. Pomoćne supstance sa potvrdjenim dejstvom: saharoza i boja maline crvena CI 14720 (E122). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Prašak za oralnu suspenziju je skoro beo do žućkaste boje, sa mirisom vanile i voća. Suspenzija je ružičaste do narandžastoružičaste boje, sa mirisom vanile i voća. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Cefaleksin je polusintetski antibiotik iz grupe cefalosporina za oralnu primenu. Cefaleksin je indikovan u terapiji sledećih infekcija prouzrokovanih osetljivim mikroorganizmima: Infekcije respiratornog trakta. Infekcije srednjeg uha (_otitis media)_. Infekcije kože i mekih tkiva. Infekcije kostiju i zglobova. Infekcije urogenitalnog trakta (uključujući i akutni prostatitis). Dentalne infekcije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli Doza za odrasle se kreće u rasponu od 1- 4 g/ dnevno, u podeljenim dozama; za većinu infekcija dovoljno je primeniti dozu od 500 mg na svakih 8 sati. Kod infekcija kože i mekih tkiva, streptokoknog faringitisa i blagih, nekomplikovanih infekcija urinarnog trakta uobičajeno je doziranje od 250 mg na svakih 6 sati ili 500 mg na svakih 12 sati. Kod teških infekcija ili infekcije prouzrokovane manje osetljivim mikroorganizmima, mogu biti potrebne i veće doze leka. Ukoliko je potrebno primeniti doze cefaleksina veće od 4 g dnevno, potrebno je razmotriti parenteralnu primenu cefalosporina, u adekvatnim dozama. Stariji pacijenti i pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega Doziranje je isto kao kod odraslih osoba. Ukoliko je bubrežna funkcija značajno oštećena, potrebno je smanjiti dozu (_videti odeljak 4.4_). Pedijatrijska populacija Uobičajena dnevna doza za decu je od 25 do 50 mg/ kg telesne mase u Aqra d-dokument sħiħ