Palitrex

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

cefaleksin

Prieinama:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC kodas:

J01DB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

cefaleksin

Dozė:

250mg/5mL

Vaisto forma:

prašak za oralnu suspenziju

Vienetai pakuotėje:

prašak za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Klasė:

R

Recepto tipas:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Pagaminta:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produkto santrauka:

JKL: 3321875

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2018-04-12

Pakuotės lapelis

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
PALITREX

250 MG/5 ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
CEFALEKSIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Palitrex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Palitrex
3.
Kako se uzima lek Palitrex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Palitrex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK PALITREX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Palitrex je antibiotik koji pripada grupi cefalosporina i kao
aktivnu supstancu sadrži cefaleksin. Lek
Palitrex se koristi za lečenje infekcija izazvanih osetljivim
mikroorganizmima.To su:

infekcije disajnih puteva;

infekcije srednjeg uha (otitis media);

infekcije kože i mekih tkiva ;

infekcije kostiju i zglobova;

infekcije mokraćnih puteva i polnih organa, uključujući i akutnu
upalu prostate (prostatitis);

infekcije u stomatologiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PALITREX
LEK PALITREX NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na cefaleksin, druge antibiotike iz
grupe cefalosporina ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci u sastavu leka (videti odeljak 6).
Alergijska reakcija može da uključuje osip,
svrab, otežano disanje ili otok lica, usana, grla ili jezika.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Kada uzimate lek Palitrex, posebno vodite računa:

ako ste imali alergijsku reakciju na cefaleksin, druge cefalosporine,
peniciline ili druge lekove;

ako dobijete proliv (d

Prekės savybės

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Palitrex

250 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju
INN: cefaleksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži 250 mg cefaleksina u obliku cefaleksin,
monohidrata.
Pomoćne supstance sa
potvrdjenim dejstvom: saharoza i boja maline crvena CI 14720 (E122).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Prašak za oralnu suspenziju je skoro beo do žućkaste boje, sa
mirisom vanile i voća.
Suspenzija je ružičaste do narandžastoružičaste boje, sa mirisom
vanile i voća.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefaleksin je polusintetski antibiotik iz grupe cefalosporina za
oralnu primenu. Cefaleksin je indikovan u
terapiji sledećih infekcija prouzrokovanih osetljivim
mikroorganizmima:

Infekcije respiratornog trakta.

Infekcije srednjeg uha (_otitis media)_.

Infekcije kože i mekih tkiva.

Infekcije kostiju i zglobova.

Infekcije urogenitalnog trakta (uključujući i akutni prostatitis).

Dentalne infekcije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli
Doza za odrasle se kreće u rasponu od 1- 4 g/ dnevno, u podeljenim
dozama; za većinu infekcija dovoljno je
primeniti dozu od 500 mg na svakih 8 sati.
Kod infekcija kože i mekih tkiva, streptokoknog faringitisa i
blagih, nekomplikovanih infekcija urinarnog trakta uobičajeno je
doziranje od 250 mg na svakih 6 sati ili 500
mg na svakih 12 sati.
Kod teških infekcija ili infekcije
prouzrokovane manje osetljivim mikroorganizmima, mogu biti potrebne i
veće doze leka. Ukoliko je potrebno primeniti doze cefaleksina veće
od 4 g dnevno, potrebno je razmotriti
parenteralnu primenu cefalosporina, u adekvatnim dozama.
Stariji pacijenti i pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega
Doziranje je isto kao kod odraslih osoba. Ukoliko je bubrežna
funkcija značajno oštećena, potrebno je
smanjiti dozu (_videti odeljak 4.4_).
Pedijatrijska populacija
Uobičajena dnevna doza
za decu je od
25 do 50 mg/ kg telesne mase u