Pajjiż: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tapentadolhydrochlorid
Grünenthal GmbH
N02AX06
Tapentadolhydrochlorid
25 mg
depottabletter
2013-03-05
2. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PALEXIA DEPOT, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 26675 1. LÆGEMIDLETS NAVN Palexia Depot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depottablet indeholder 29,12 mg tapentadolhydrochlorid svarende til 25 mg tapentadol. En depottablet indeholder 58,24 mg tapentadolhydrochlorid svarende til 50 mg tapentadol. En depottablet indeholder 116,48 mg tapentadolhydrochlorid svarende til 100 mg tapentadol. En depottablet indeholder 174,72 mg tapentadolhydrochlorid svarende til 150 mg tapentadol. En depottablet indeholder 232,96 mg tapentadolhydrochlorid svarende til 200 mg tapentadol. En depottablet indeholder 291,20 mg tapentadolhydrochlorid svarende til 250 mg tapentadol. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Palexia Depot 25 mg indeholder 1,330 mg lactose. Palexia Depot 50 mg indeholder 3,026 mg lactose. Palexia Depot 100 mg indeholder 3,026 mg lactose. Palexia Depot 150 mg indeholder 3,026 mg lactose. Palexia Depot 200 mg indeholder 3,026 mg lactose. Palexia Depot 250 mg indeholder 3,026 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. 25 mg: Svagt brunlig til orange filmovertrukket aflang tablet, der måler 5,5 mm x 10 mm og er mærket med Grünenthal logo på den ene side og ”H9” på den anden side. 50 mg: Hvid, filmovertrukket aflang tablet, der måler 6,5 mm x 15 mm og er mærket med Grünenthal logo på den ene side og ”H1” på den anden side. _dk_hum_48784_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 100 mg: Lysegul, filmovertrukket aflang tablet, der måler 6,5 mm x 15 mm og er mærket med Grünenthal logo på den ene side og ”H2” på den anden side. 150 mg: Lyserød, filmovertrukket aflang tablet, der måler 6,5 mm x 15 mm og er mærket med Grünenthal logo på den ene side og ”H3” på den anden side. 200 mg: Lys orange, filmovertrukket aflang tablet, der måler 7 mm x 17 mm og er mærket med Grünenthal logo på den ene side og ”H4” på den anden side. 250 mg: Rødbrun, filmovertrukket aflang tablet, der måler 7 mm Aqra d-dokument sħiħ