Palexia Depot 25 mg depottabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Tapentadolhydrochlorid

Pieejams no:

Grünenthal GmbH

ATĶ kods:

N02AX06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tapentadolhydrochlorid

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

depottabletter

Autorizācija datums:

2013-03-05

Produkta apraksts

2. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PALEXIA DEPOT, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
26675
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Palexia Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder 29,12 mg tapentadolhydrochlorid svarende til
25 mg tapentadol.
En depottablet indeholder 58,24 mg tapentadolhydrochlorid svarende til
50 mg tapentadol.
En depottablet indeholder 116,48 mg tapentadolhydrochlorid svarende
til 100 mg
tapentadol.
En depottablet indeholder 174,72 mg tapentadolhydrochlorid svarende
til 150 mg
tapentadol.
En depottablet indeholder 232,96 mg tapentadolhydrochlorid svarende
til 200 mg
tapentadol.
En depottablet indeholder 291,20 mg tapentadolhydrochlorid svarende
til 250 mg
tapentadol.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Palexia Depot 25 mg indeholder 1,330 mg lactose.
Palexia Depot 50 mg indeholder 3,026 mg lactose.
Palexia Depot 100 mg indeholder 3,026 mg lactose.
Palexia Depot 150 mg indeholder 3,026 mg lactose.
Palexia Depot 200 mg indeholder 3,026 mg lactose.
Palexia Depot 250 mg indeholder 3,026 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
25 mg: Svagt brunlig til orange filmovertrukket aflang tablet, der
måler 5,5 mm x 10 mm
og er mærket med Grünenthal logo på den ene side og ”H9” på
den anden side.
50 mg: Hvid, filmovertrukket aflang tablet, der måler 6,5 mm x 15 mm
og er mærket med
Grünenthal logo på den ene side og ”H1” på den anden side.
_dk_hum_48784_spc.doc_
_Side 1 af 15_
100 mg: Lysegul, filmovertrukket aflang tablet, der måler 6,5 mm x 15
mm og er mærket
med Grünenthal logo på den ene side og ”H2” på den anden side.
150 mg: Lyserød, filmovertrukket aflang tablet, der måler 6,5 mm x
15 mm og er mærket
med Grünenthal logo på den ene side og ”H3” på den anden side.
200 mg: Lys orange, filmovertrukket aflang tablet, der måler 7 mm x
17 mm og er mærket
med Grünenthal logo på den ene side og ”H4” på den anden side.
250 mg: Rødbrun, filmovertrukket aflang tablet, der måler 7 mm