Pajjiż: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Oxytétracycline 221 mg/ml - Eq. Oxytétracycline 200 mg/ml
Kela SA-NV
QJ01AA06
Oxytetracycline Hydrochloride
200 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Oxytétracycline 221 mg/ml
Voie intramusculaire
bovin
Oxytetracycline
CTI code: 156213-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156213-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156213-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156213-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0389494 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1991-12-11
Bijsluiter – FR versie OXY-kel 20% Long Acting B. NOTICE 1 Bijsluiter – FR versie OXY-kel 20% Long Acting NOTICE OXY-KEL 20% LONG ACTING, 200 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR DES BOVINS QUI NE SONT PAS EN LACTATION 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Kela sa Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten, Belgique 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE OXY-kel 20% Long Acting, 200 mg/ml, solution injectable Oxytetracyclinum 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Oxytetracyclini hydrochloridum eq. 200 mg Oxytetracyclinum - Magnesii oxidum leve - Natrii formaldehydi sulfoxylas - Povidonum (E1201) - Monoethanolaminum - N-methylpyrrolidonum - Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml. 4. INDICATIONS Ce médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement des infections causées par des germes sensibles à l’oxytétracycline, sous réserve d’obtention de concentrations efficaces dans le foyer d’infection. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines et chez les animaux souffrant d’une insuffisance hépatique et/ou rénale. Ne pas administrer aux animaux en gestation. Ne pas administrer aux chevaux en raison du risque de complications intestinales (colite). Ne pas utiliser chez les bovins producteurs de lait destiné à la consommation humaine. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions allergiques et anaphylactiques chez les animaux sensibilisés. Des réactions tissulaires locales (enflure locale, myosite nécrosante avec encapsulation par du tissu conjonctif évoluant dans les 35 jours en lésions résiduelles constituées de tissu conjonctif) sont fréquemment observées sur le site d’injection. Les animaux traités, tout particulièrement ceux qui ont une peau faiblement pigmentée, peuvent développer une photo-dermatite après une exposition trop intense au soleil. La Aqra d-dokument sħiħ
RCP – version FR OXY-kel 20% Long Acting ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 RCP – version FR OXY-kel 20% Long Acting 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE OXY-KEL 20% LONG ACTING, 200 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR DES BOVINS QUI NE SONT PAS EN LACTATION 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE : Oxytetracyclini hydrochloridum eq. 200 mg oxytetracyclinum par ml. EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCE CIBLE Bovin qui n’est pas en lactation 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Ce médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement des infections causées par des germes sensibles à l’oxytétracycline, sous réserve d’obtention de concentrations efficaces dans le foyer d’infection. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines. Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles rénaux et/ou hépatiques. Ne pas administrer aux chevaux en raison du risque de colite. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Chez certains micro-organismes pathogènes, on observe une évolution dans la sélection des résistances antimicrobiennes ; l’utilisation du médicament vétérinaire devrait donc être basée sur des tests de sensibilité. Ne pas administrer plus de 25 ml de solution par site d’injection intramusculaire (voir aussi 4.9. Posologie et voie d’administration). Une mauvaise utilisation de ce médicament vétérinaire peut favoriser le développement de bactéries résistantes à l’oxytétracycline et diminuer l’efficacité générale des traitements aux tétracyclines en raison du risque de résistance croisée. 2 RCP – version FR OXY-kel 20% Long Acting Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicame Aqra d-dokument sħiħ